巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)等。最近,礼来制药公司与Incyte制药公司宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会已经发布一份积极审查意见,推荐批准口服JAK抑制剂巴瑞克替尼,可以用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎成人患者。
特应性皮炎是一种常见的、严重的、慢性的、炎症性的皮肤疾病,疾病的主要症状是出现明显的湿疹样变和皮肤干燥、产生剧烈的瘙痒。
人用医药产品委员会的积极意见,是由于巴瑞克替尼治疗特应性皮炎的3期BREEZE-AD临床开发项目的积极数据。3期BREEZE-AD临床开发项目包括了有:(1)巴瑞克替尼治疗中重度特应性皮炎患者的2项单药研究BREEZE-AD1以及BREEZE-AD2;(2)巴瑞克替尼联合局部皮质类固醇治疗对环孢素无效、不耐受或有禁忌症的中重度特应性皮炎患者的联合研究BREEZE-AD4;(3)巴瑞克替尼联合局部皮质类固醇治疗中重度特应性皮炎患者的联合研究BREEZE-AD7。所有的研究都达到了主要终点,即:作为单药疗法以及联合标准护理局部皮质类固醇时,与安慰剂相比,巴瑞克替尼十分明显地改善了疾病的严重程度、有更高比例的患者皮损表现为完全清除。
到目前为止,巴瑞克替尼已获美国、欧盟、日本等全球60多个国家批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,可以用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。在相关的临床研究中,与标准护理疗法作比较时,巴瑞克替尼使类风湿性关节炎症状和体征实现十分明显的改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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