阿达格拉西布（MRTX849）是一款针对KRAS G12C突变体的特异性优化口服抑制剂。通过在非活性状态下与KRAS G12C不可逆转地选择性结合，阻止其发送细胞生长信号并导致癌细胞死亡。此外，在之前公布的代号为KRYSTAL-1（NCT03785249）I/II期试验数据中，阿达格拉西布的研究结果备受瞩目，登上了各大医学媒体的头条，因为这款药物对于特定突变的非小细胞肺癌患者疾病控制率高达96%！此外，这款药物针对结直肠癌，胰腺癌，卵巢癌，子宫内膜癌等多种实体瘤有效。成为暨AMG510后的第二款KRAS G12c明星药物！

　　2022年12月，FDA正式批准阿达格拉西布(Krazati，代号为MRTX849)用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。这是KRAS G12C突变肺癌患者的第2款靶向疗法。此次获批，是基于MRTX849代号为KRYSTAL-1临床实验的最新第2期队列的卓越数据，非常振奋人心。

　　截止到2021年10月15日，共有116名经过标准化疗失败后的KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者参加了该研究并接受了600 mg BIDadagrasib（阿达格拉西布，MRTX849）的治疗，其中98%的患者在化疗后或联合化疗之前接受过PD-1/L1抑制剂治疗。

　　结果显示：

　　在可评估缓解的患者中（n=112），初步结果显示，盲独立中央审查（BICR）的客观缓解率（ORR）为43%，疾病控制率（DCR）为80%，也就是说，80%的患者病灶都出现了不同程度的缩小，还有一位幸运的患者肿瘤全部消失，达到完全缓解！中位持续时间为缓解（DOR）为8.5个月。截至到2022年1月15日，中位总生存期(OS)为12.6个月。

　　此外，这款药物的安全性耐受性良好。最常见的治疗相关不良事件(TRAE)包括胃肠道反应和疲劳。

　　值得一提的是，基于卓越的疗效，2023年V1版NCCN指南首次推荐TKI类新药阿达格拉西布（Adagrasib）用于KRAS G12C突变NSCLC治疗，这是继Sotorasib（索托拉西布）后的又一更新，给KRAS G12C突变NSCLC患者更多的选择和希望！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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