波齐替尼(Poziotinib)是一种新型的口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI），可抑制EGFR以及HER2和HER4的酪氨酸激酶活性。重要的是，这反过来又导致了过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖受到抑制。EGFR家族受体的突变或过表达/扩增已经与许多不同的癌症相关，包括非小细胞肺癌（NSCLC），乳腺癌和胃癌。2021年欧洲肿瘤医学协会-靶向抗癌治疗大会(2021 ESMO-TAT)上展示的ZENITH20多队列Ⅱ期临床试验结果证实，每日2次(BID)波齐替尼给药方案对未接受过治疗的EGFR外显子20突变、转移性鳞状非小细胞肺癌(mNSCLC)患者颇具疗效！

　　波齐替尼的半衰期为7.2 h，药代动力学模型提示BID给药方案有助于提高患者耐受性；因此，以未接受过治疗的EGFR或HER2外显子20插入式突变的mNSCLC患者为研究对象，进行了疗效和耐受性的多队列临床研究。ZENITH20的队列3(n=79)采用波齐替尼每日1次(QD)16 mg，队列5(n=40)接受每日1次(QD)10 mg、12 mg或16 mg，或每日两次(BID)6mg、8 mg波齐替尼治疗。[Annals of Oncology 2021;32(Suppl_1):S14-S19]

　　经中位9.2个月的随访，队列3中有12例患者仍在治疗中；总体反应率(ORR)为27.8%(95%CI,18.4-39.1%)，疾病控制率为86.1%；91%的患者报告肿瘤缩小，缩小的中位程度是25.5%；疾病缓解持续时间(DoR)的中位值为6.5个月，无进展生存期(PFS)的中位值为7.2个月。主要不良反应类似其它二代EGFR TKIs，33%的患者出现≥3级的皮疹，23%的患者出现≥3级的腹泻。

　　8 mg BID不良反应发生率为21%，对照的16 mg QD组为31%；6 mg BID组为16%，对照的12 mg QD组为27%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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