复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者接受阿那白滞素(Kineret)预防治疗联合orvacabtagene autoleucel（orva-cel；一种B细胞成熟抗原[BCMA]靶向CAR-T细胞治疗）后，可降低≥2级细胞因子释放综合征(CRS)的发生率。在欧洲血液学协会(EHA)虚拟大会上公布的数据也表明，使用阿那白滞素预防对神经系统事件(NEs)、感染、巨噬细胞活化综合征/噬血细胞性淋巴组织细胞增生症(MAS/HLH)、orva-cel扩增或疾病反应的发生率没有不良影响。

　　既往接受过至少3线治疗的33例RRMM患者序贯入组I/II期EVOLVE研究(NCT03430011)。在orva-cel输注前一晚、第1天输注前3小时和第2-5天每24小时皮下给予阿那白滞素100 mg。如果患者发生CRS，则将剂量增加至每12小时一次。

　　Anakinra预防组(n=14)的中位随访时间为3个月，非阿那白滞素预防组(n=19)为8.8个月。在阿那白滞素预防组和非阿那白滞素预防组中，既往治疗方案的中位数分别为6和5；分别有57%和68%的患者使用桥接治疗。两组中CRS的总发生率相似，但接受阿那白滞素预防的患者中2级事件较少(HR=0.54；95%CI，0.21-1.38)。在接受阿那白滞素预防治疗的患者中，Tocilizumab(Actemra)和皮质类固醇的使用率在数值上较低。

　　“大多数基线人口统计学和疾病特征在组间是相似的，”美国伯明翰阿拉巴马大学医学院O'Neal综合癌症中心临床研究副主任Luciano J.Costa博士说。“但在可测量的血清M蛋白、仅血清游离轻链、髓外浆细胞瘤和乳酸脱氢酶高于正常上限方面观察到潜在的重要差异。”

　　2个月疗效评估后，阿那白滞素预防组的客观缓解率(ORR)为100%，非阿那白滞素预防组为95%。“在orva-cel治疗后6个月，87.5%的阿那白滞素预防患者和62%的非阿那白滞素预防患者保留了可检测到的CAR转基因拷贝，”Costa总结道。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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