厄达替尼是一款FGFR1~4酪氨酸激酶抑制剂，可以结合并抑制FGFR1-4的酶活性，还可以与RET、CSF1-R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。FGFR是酪氨酸激酶的子集，其在一些肿瘤中是不受调节的并且影响肿瘤细胞分化，增殖，血管生成和细胞存活。erdafitinib被美国食品和药物管理局授予治疗尿路上皮癌的突破性疗法。后被FDA批准用于治疗转移性或局部晚期膀胱癌，其FGFR3或FGFR2改变已超越传统的铂类疗法，但需经过确证试验。

　　厄达替尼联合免疫治疗用于伴FGFR基因改变的不适合接受顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。疗效明显更优。研究表明，与厄达替尼单药相比（ORR为33%），联合治疗方案的ORR达到68%。

　　1b/2期NORSE研究(NCT03473743)的结果。该研究在不适合顺铂化疗、携带成纤维细胞生长因子受体（FGFR）FGFR3或FGFR2基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者中开展，评估FGFR激酶抑制剂厄达替尼(erdafitinib)与PD-1抑制剂cetrelimab联合治疗方案，并与厄达替尼单药治疗方案进行对比。

　　数据分析时，在19例接受厄达替尼+cetrelimab治疗的患者中，研究调查员评估的客观缓解率（ORR）为68%，其中21%（n=4）为完全缓解（CR），47%为部分缓解（PR）。采用实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）的缓解评估标准进行评估，疾病控制率（DCR）为90%。在18例接受厄达替尼单药治疗的患者中，ORR为33%，其中1例患者为CR，28%（n=5）为PR，DCR为100%。

　　初步研究结果表明：厄达替尼+cetrelimab方案在患者中显示出强大的临床活性和缓解深度，其总体安全性通常与厄达替尼单药治疗一致，并与已批准的抗PD-1疗法的已知安全性相一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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