杜韦利西布获得批准治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年人，其至少已经过两次无效或已经停止作用的先前治疗。慢性淋巴细胞白血病是一种起始于白细胞的癌症，而小淋巴细胞淋巴瘤是一种主要起始于淋巴结的癌症。自获得批准以来，因关于生存或死亡风险的信息有限，FDA需要更长时间的临床试验随访来获取更多的信息。杜韦利西布通过阻断导致癌症细胞倍增的主要信号来起作用，这也许会帮助减少或阻止某种类型的癌症增长。杜韦利西布是一类被称作PI3激酶抑制剂的药物，可在胶囊中被吞服。

　　杜韦利西布治疗复发或难治性PTCL（外周T细胞淋巴瘤）的2期PRIMO剂量优化试验的最新结果。在不同的亚型中显示出一致的反应。

　　杜韦利西布是一种双PI3K抑制剂，被批准用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。在复发/难治性PTCL和皮肤TCL（T细胞淋巴瘤）的1期研究中，单药治疗显示了令人鼓舞的活性。

　　PRIMO剂量优化队列包括33例患者，每日两次接受25mg或75mg的治疗。经独立审查的缓解率分别为40%和62%。据Pro博士报道，中位缓解持续时间为12.2个月，每日两次，每次75毫克。

　　基于这些初步结果，研究人员接下来对剂量扩大阶段的患者进行治疗，每日两次75 mg，持续两个周期，以控制肿瘤，然后每日两次25 mg，以维持长期疾病控制。使用这种模式，25例患者接受了治疗，52%的患者出现缓解，36%的患者达到完全缓解。她承认，中位缓解持续时间为4.1个月，但随访时间较短(中位时间3.8个月)。

　　迄今为止，不良事件的情况与先前使用杜韦利西布观察到的情况一致，没有意外的毒性反应。认为与杜韦利西布相关的严重不良事件是肺炎，在1例患者中，同时发生移植后淋巴细胞增生性疾病和皮肤病变。1例肺炎和2例肝酶升高患者停止治疗。Pro博士说:“在复发或难治性PTCL患者中，杜韦利西布单药治疗最常见的组织学亚型中显示出一致的缓解率。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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