布格替尼（brigatinib）是一种强效的ALK/EGFR抑制剂，可以强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。该药品是一种酪氨酸激酶强效抑制剂。布加替尼在美国FDA获得批准上市，布加替尼是用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中，布加替尼均彰显了良好的抑制效果。

　　ALTA-1L研究是一项多中心、开放标签、随机的Ⅲ期研究，通过布格替尼与克唑替尼治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期肺癌，来对比疗效与安全性。

　　布格替尼在意向治疗分析（ITT）人群中的ORR为74%，其CR率高达24%,中位缓解持续时间为33.2个月。

　　在事后分析中进一步探索了III期ALTA-1L试验中靶病灶缩小程度与患者PFS和OS的关系。结果显示，与克唑替尼相比，布格替尼带来深度缓解（靶病灶缩小＞75%）的患者比例高达56%vs34%，深度缓解组mPFS达44.1个月，3年OS率高达85%，其PFS和OS获益趋势优于克唑替尼。与靶病灶缩小≤50%的患者相比，>75%的患者PFS或OS事件的风险显著降低。

　　从研究中能看到，与克唑替尼相比，布格替尼用于晚期ALK阳性肺癌患者中，一线治疗效果更好。

　　最新的研究结果显示，经独立评审委员会(BIRC)评估，布格替尼与克唑替尼中位PFS（mPFS）分别为24个月vs11.1个月；经研究者评估，布格替尼和克唑替尼的mPFS分别为30.8个月vs9.2个月。由此可知，无论是BIRC还是研究者的评估结果，布格替尼的PFS都显示出明显优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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