雷莫卢单抗(Ramucirumab),是礼来公司研发的靶向VEGFR-2的全人源lgG1单克隆抗体。雷莫卢单抗Ramucirumab作为新型抗血管生成靶向药物,可以单独使用,也可以联合其他药物结合使用,在多种晚期癌症的治疗中都有不错的疗效。可以特异性结合血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2),阻断VEGFR配体、VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合,以此抑制配体刺激的VEGFR-2活化,抑制配体诱导的内皮细胞增殖和迁移,从而抑制肿瘤血管生成,是一种抗血管生成的抗肿瘤靶向药物。上市以后,雷莫卢单抗通过联合疗法,不断拓展大癌种适应症,已经在美国获批肺癌、肝癌、胃癌和大肠癌等适应症。
雷莫卢单抗的肝癌,胃癌数据;
在一项名为RAONBOW的全球III期试验中,雷莫卢单抗联合紫杉醇和安慰剂联合紫杉醇用于治疗二线治疗难治的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌,或初始治疗后病情仍在进展的癌症患者比较,中位OS为9.6个月和7.4个月,中位PFS为4.4个月和2.9个月,ORR分别为28%和16%。雷莫卢单抗显示出明显的优势。
此外,在雷莫卢单抗联合紫杉醇联合治疗组中,在一定程度上出现了不低于3级的不良事件,包括中性粒细胞减少症(40.7%vs18.8%),白细胞减少(17.4%vs6).7%),高血压(14.1%vs2.4%),贫血(9.2%vs10.3%),疲劳(7.0%vs4.0%),腹痛(5.5%vs3.3%),和疲劳(5.5%vs3.3%)。雷莫卢单抗/紫杉醇联合治疗组的中性粒细胞减少症发生率较高,而发热性中性粒细胞减少症的发生率在两组之间没有太大差别,为3.1%vs 2.4%。发热性中性粒细胞减少症不是一个大问题,联合治疗是安全和容易管理的。
CDE官网显示,已受理礼来的雷莫卢单抗的上市申请。不久,国内的各癌种领域现有竞争格局将再次发生变化。接下来,我们看下目前国内肝癌和胃癌领域的治疗现状。雷莫卢单抗在肝癌领域获批二线适应症,较安慰剂组OS提升不足3个月。这与肝癌本身的难点有关,异质性强,化疗和靶向药物都不敏感的肝癌,雷莫卢单抗单用,效果肯定不如联用。随着O药和K药肝癌2L适应症的可能撤回,将会加速免疫单药联用及双抗、多抗等药物及组合方案的研究加速。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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