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贝博萨/奥英妥珠单抗(Besponsa)治疗急性淋巴细胞白血病有哪些优势?

时间:2023-03-29 16:49 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  贝博萨在ALL领域的治疗优势有哪些?贝博萨极大地弥补了另外两个细胞免疫药物品在ALL领域的治疗缺憾。CD22阳性的B-ALL患者,在其他治疗未达到满意的疗效时可使用贝博萨。研究显示,在全球人群中,与化疗组相比,贝博萨可改善R/R B-ALL患者的CR和MRD转阴高达一倍以上,CR/CRi高达80.7%(CRi:完全缓解伴血细胞不完全恢复),MRD阴性率约78%2。亚洲人群CR超70%,而传统挽救化疗的CR率仅为20%—30%,INO较化疗提升了50%CR,为ALL患者带来更多选择。

贝博萨

  第二,需要关注贝博萨的安全性,特别是肝脏毒性。建议在用药前进行危险度分层,如果病人存在潜在肝脏毒性,可以使用熊去氧胆酸进行预防性的保肝治疗,可能减轻或预防部分患者出现肝脏毒性。可以进行ADC药物安全性的探索,实现疗效的同时降低毒副作用。尤其在异基因移植前后,如何更加安全地应用INO清除白血病MRD,是非常值得探索的方向。

  第三,贝博萨的另一个优势是可以同时与其他化疗药/激素联合治疗,特别是针对肿瘤负荷大的患者,先通过化疗降低肿瘤负荷,再联合贝博萨,亦可提高疗效和安全性。未来如何用好贝博萨,需要广大血液学临床一线工作者共同探索,耕行不辍。

  贝博萨为靶向识别CD22阳性B淋巴细胞的单克隆抗体,通过一个连接体携带两个刺孢霉素,进入白血病细胞后,通过破坏细胞核内DNA而导致细胞凋亡,清除白血病细胞。贝博萨的优点是不需要依赖体内的T细胞,就可以清除肿瘤细胞。INO-VATE研究是一项全球、开放标签、随机对照III期临床试验,共入组326例复发/难治性B-ALL2。患者1:1随机分为贝博萨组和标准化疗组。研究结果显示:ITT人群贝博萨组和标准化疗组的CR/CRi率分别为:80.7%vs 29.4%,P<0.001;亚洲人群CR/CRi率分别为:71%vs 20.8%,OS分别为:7.7个月vs 6.2个月;PFS分别为:5个月vs 1.7个月。显著改善2年和3年OS(22.8%VS 10%,20.3%VS 6.5%)生存获益3。另一项研究报道贝博萨治疗31例髓外复发的B-ALL患者,中位随访29个月,中位OS为12.8个月,1年和2年的OS率分别为53%和18%4。这些研究成果让我们期待越来越多的中国ALL患者从中获益。当然,在使用贝博萨之前需要检测白血病细胞是否表达CD22,如果不表达或低表达,不建议使用该药品。另外,使用INO前,临床医生需筛查患者,了解有无肝功能受损;在用药的过程中,进行相应的保肝治疗,以降低肝脏毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 贝博萨 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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