埃罗妥珠单抗的获批是基于随机、开放Ⅲ期ELOQUENT-2研究的数据。研究结果显示，与来那度胺+低剂量地塞米松联合疗法（Ld）相比，埃罗妥珠单抗+来那度胺+地塞米松联合疗法（E-Ld）可显著延长复发/难治性MM患者的无进展生存期（progression free survival，PFS），中位PFS为14.9个月vs.19.4个月（P&lt;0.001），疾病进展或死亡风险显著降低30%。随访2年以上的数据显示，E-Ld组一年无进展生存率为68%（Ld组为57%）、二年无进展生存率为41%（Ld组为27%）。此外，与Ld组相比，E-Ld组总缓解率（overall response rate，ORR）显著提高（79%vs.66%，P<0.001）。

　　多发性骨髓瘤（MM）是血液系统常见的恶性肿瘤。近年来，随着对MM生物学特征的逐渐深入研究，出现了许多新药，MM的生存期得到了明显延长。埃罗妥珠单抗(elotuzumab)是继CD38单克隆抗体药物Daratumumab之后,第二个被批准用于治疗MM的单克隆抗体药物,与来那度胺和地塞米松联合(E-Rd方案)用于已接受一种或多种治疗方案的复发/难治性MM患者的治疗。

　　埃罗妥珠单抗是针对CS1的单克隆抗体，CS1(CRACCand SLAMF7)为细胞表面糖蛋白CD2子集，在原发肿瘤组织、健康组织中不表达，在NK细胞、树突状细胞、CD8+T细胞、B淋巴细胞上表达，但在MM细胞过表达，另有研究表明，CS1可促进MM细胞在肿瘤中的活跃，这使得CS1成为治疗MM的有效靶点，既可以杀伤肿瘤细胞，又不损伤正常组织细胞。

　　LonialS等的一项III期临床试验纳入646名RRMM患者，比较elo-Ld（埃罗妥珠单抗、来那度胺、地塞米松）方案与来那度胺、地塞米松方案，结果显示两组的ORR分别为（79%vs66%),mPFS分别为19.4个月vs14.9个月，另亚组分析表明年龄≥65岁以及-17p伴t(4;14）中位PFS较对照组延长。表明埃罗妥珠单抗不仅可以降低RRMM进展和死亡，还对不良基因表型对患者影响。

　　目前，蛋白酶体抑制剂或单抗联合来那度胺和地塞米松的三联治疗方案也成为不适合造血干细胞移植(HSCT)的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）标准方案。

　　埃罗妥珠单抗（Elotuzumab）是一种人源化IgG1免疫刺激单抗，可靶向信号淋巴细胞活化分子家族成员7（signalling lymphocytic activation molecule family member 7,SLAMF7，一种在骨髓瘤细胞、自然杀伤细胞和一些免疫细胞上高表达但在其他健康组织中不表达的糖蛋白）的信号传导。Elotuzumab可通过多种机制发挥作用，包括自然杀伤细胞活化和细胞介导的抗体依赖性细胞毒性，以及巨噬细胞介导的抗体依赖性细胞吞噬作用等。

　　在3期ELOQUENT-2研究中，elotuzumab联合来那度胺和地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）显示获益，降低了30%的疾病进展或死亡风险，且毒性作用可耐受。并且无进展生存期获益在整个5年随访期间持续存在，最终总生存期分析显示，与来那度胺和地塞米松相比，埃罗妥珠单抗elotuzumab联合来那度胺和地塞米松可降低死亡风险18%。埃罗妥珠单抗EMPLICITI是一种针对SLAMF7免疫抗体适用与来那度胺和地塞米松联用为有多发性骨髓瘤曽接受1至3次以前治疗患者的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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