ARCHES是一项全球、双盲、随机对照的Ⅲ期研究。入组了成年、病理确诊为前列腺癌，且未合并神经内分泌分化、印戒细胞或小细胞特征的患者，ECOG PS 0-1分。患者为激素敏感型，允许患者既往接受过至多6个周期的ADT或多西他赛化疗。入组患者1:1随机分配接受安杂鲁胺联合ADT或安慰剂联合ADT治疗，分层因素包括疾病负荷（高 vs 低）和既往是否接受过多西他赛化疗（无 vs 1-5周期 vs 6个周期）。主要研究终点为影像学无进展生存期（rPFS），定义为随机至第一次影像学进展。重要次要终点包括至PSA进展时间、至开始新的抗肿瘤治疗时间、PSA未检出率、客观缓解率（ORR）、至泌尿系统症状恶化时间、OS等。

　　2016年3月21日至2018年1月12日，共1150例患者随机分配，1146例患者接受了至少1个周期研究药物治疗。两组患者的基线特征均衡，727例（63.2%）患者为稿疾病负荷，205例（17.9%）患者既往接受过多西他赛化疗。在中位随访14.4个月后，377例（32.8%）患者仍停止研究，其中安杂鲁胺联合ADT组和单纯ADT组分别为135例（23.5%）和242例（42.0%）。治疗终止的主要原因为疾病进展，分别为65例（11.3%）和117例（29.7%）。

　　至最后随访日期，安杂鲁胺联合ADT组和单纯ADT组分别为有91例（15.9%）和201例（34.9%）患者出现影像学进展或死亡。总体而言，安杂鲁胺联合ADT组对比单纯ADT组，可以显著降低疾病进展或死亡风险，中位rPFS分别为尚未达到和19.0个月（HR=0.39，95%CI 0.30∽0.50；P<0.001）。亚组分析观察到相似的结果，包括根据疾病负荷和既往多西他赛化疗进行分组。

　　次要研究终点分析显示，安杂鲁胺联合ADT组对比单纯ADT组，观察到至PSA进展时间、至开始新的抗肿瘤治疗时间、PSA未检出率和ORR等终点上显著更优。本次中期分析时，OS尚未成熟，共84例患者死亡，安杂鲁胺联合ADT组和单纯ADT组分别为39和45例。中位OS均未达到（HR=0.81，95%CI 0.53∽1.25，P=0.3361）。安杂鲁胺联合ADT组显著降低第一次有症状的骨骼事件和去势抵抗风险。

　　生活质量评估显示，两组基线时的生活质量评分均较高，且在质量过程中维持较高。安杂鲁胺联合ADT治疗并不显著影响至泌尿系统症状或生活质量恶化时间。安杂鲁胺联合ADT治疗组和单纯ADT治疗组的中位治疗时间分别为12.8和11.6个月。两组3级或以上不良事件（AE）、严重AE和因AE导致治疗终止的患者比例相当。

　　前列腺癌的症状有哪些呢？前列腺疾病是现在的常见疾病！都有哪些症状呢？不及时治疗会有严重的可能！所以我们要抓住治疗的最佳时机！才能预防！

　　1、急性尿潴留：在以上所述排尿障碍的基础上，随时可有发生急性尿潴留之情况，使病人完全排尿出，胀痛难妒忌，迫使患者来院急诊。

　　2、排尿困难：特点表现为起尿缓慢，射尿无力，尿线滴沥，淋湿裤子鞋子，使患者不便直立排尿而取蹲位，进而至于分段排尿，即闭气用力排尿时，勉强能排出，稍一缓歇，尿流即行中断。

　　3、尿频尿急：发病之早期，常为尿次增多，特别是夜晚起尿次数增多引起患者注意。概由于膀胱颈部充血水肿及残余尿，致使膀胱容量减少所引起。当前列腺有炎症存在或伴发结石时，则有尿急尿痛出现。

　　4、血尿：肉眼血尿本病不常见有，少数病例由于膀胱颈部梗阻，静脉回流受阻，在膀胱内产生静脉曲张，以至“膀胱痔”之形成，则有时血管破裂，产生大量出血。其合并有结石形成或肿瘤发生者，肉眼血尿亦不可避免。

　　5、尿失禁：也是前列腺肥大的症状之一，残余尿之量不断增加，当有大量残余尿时，常有充盈性的尿失禁，经常有尿液滴沥，使患者裤子经常沾湿，甚为痛苦。这些都是前列腺肥大的症状，因此男性有身体不适一定不要拖着，及时治疗才是关键。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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