阿贝西利是礼来(Eli Lilly and Company)开发的一种CDK4/6抑制剂,通过与细胞周期蛋白D结合而被激活。Verzenio(abemaciclib)唯择(阿贝西利)通过阻滞肿瘤细胞从G1期进入S期来抑制肿瘤细胞增殖,同时诱导肿瘤细胞衰老和凋亡(程序性细胞死亡)。2023年03月03日(印第安纳波利斯),礼来宣布FDA已批准阿贝西利联合内分泌治疗(ET)扩大适应症,适用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、淋巴结阳性(Node-Positive)、高复发风险的早期乳腺癌成年患者的辅助治疗。
此次批准主要基于III期monarchE研究的4年数据。在2年的阿贝西利联合ET辅助治疗之后,患者的侵袭性无病生存期(IDFS)获益加深。阿贝西利联合ET治疗与ET单独治疗组之间IDFS的绝对差异随时间推移而增加。第2年和第3年时,治疗组之间的绝对差异分别为3.1%和5.0%。第4年时,85.5%的患者接受阿贝西利联合ET治疗保持无复发,而ET单独治疗组为78.6%,IDFS的绝对差异为6.9%。与ET单独治疗相比,受阿贝西利联合ET治疗可将患者的复发风险降低35%(HR=0.653,95%CI:0.567-0.753)。
HR+/HER2-型约占乳腺癌患者总数的70%。虽然HR+、HER2-早期乳腺癌的预后普遍良好,但高风险患者出现复发的可能性是低风险患者的3倍,而且大部分会进展为无法治愈的转移性疾病。细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)是丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族成员,在细胞周期调解中起着至关重要的作用。在多种癌症中都存在CDK4/6过度表达,导致细胞分裂周期失控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!