阿培利司(商品名:Piqray)是一种激酶抑制剂,与氟维司群联用治疗经一种内分泌为基础的方案治疗期间或治疗后病情进展的,合并激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性男性或绝经后女性乳腺癌。与氟维司群联合,用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性中:人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-),PIK3CA-突变,在基于内分泌的方案之后出现进展或通过FDA批准的测试检测的晚期或转移性乳腺癌。
一项研究评估了阿培利司与氟维司群联合治疗的疗效和安全性。结果显示:在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,与氟维司群相比,阿培利司联合氟维司群治疗无进展生存期中位PFS:11个月vs 5.7个月、疾病进展或死亡风险显著降低35%;总缓解率(ORR)36%vs 16%。无论是否有肺/肝转移,阿培利司的疗效一致。阿培利司对没有PIK3CA突变的患者作用不明显,因此,治疗前一定要做基因检测,确定存在PIK3CA突变。
安全性方面,阿培利司联合氟维司群治疗的副作用大多为轻至中度,可调节。最常见的3/4级副作用为:血糖升高、皮疹、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞减少、腹泻和脂肪酶升高。
在携带PIK3CA突变的内分泌抵抗HR+/HER2-晚期乳腺癌中,阿培利司联合氟维司群可显著改善无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR),配合规范护理和定期复查,具有良好的耐受性和安全性。
最常见的不良反应(包括实验室异常):葡萄糖增加,肌酐增加,腹泻,皮疹,淋巴细胞计数减少,GGT增加,恶心,ALT增加,疲劳,血红蛋白减少,脂肪酶增加,食欲减退,口腔炎,呕吐,体重下降,钙减少,血糖下降,aPTT延长,脱发。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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