泰菲乐对RAFV600E阳性非小细胞癌病人的疗效；泰菲乐在BRAFV600E突变阳性非小细胞癌(NSCLC)病人中表现出了一定的临床活性。研究表明，对于部分治疗方案受限的病人而言，泰菲乐可作为一种可供选择的治疗方法。有84名病人入组，78名病人至少接受过1次化疗（表1），6名病人以泰菲乐作为一线治疗。

　　所有使用泰菲乐治疗病人的中位治疗期为4.6月（IQR1.8-11.1），中位随访期为10.7月（IQR4.5-16.2），78名先前治疗过的病人的总反应为26人（33%；95%CI 23-45）。治疗6周后的首次评估显示初始客观反应为19人（73%），12周的评估为3人，18周的评估为2人，24周的评估为1人，36周的评估为1人。经独立小组审查，78名先前治疗过的病人中有64人（82%）在治疗前为可测量肿瘤，64人的总反应为21人(33%;95%CI 22–46)：1个病人有完全缓解，20个病人有部分缓解。本研究的总反应率与更新的分析相似。

　　6名以泰菲乐作为一线治疗（先前未治疗）的病人中有4人达到部分缓解，其无病生存期分别为4.5,8.6,11.0,16.6月，反应的相应持续时间为3.2,7.2,9.6,12.5月。其余2名无反应病人的无病生存期为4.0,8.1月。

　　病人接受泰菲乐治疗的中位剂量为每日296·2 mg(IQR 269·1–300·0)，占每日300mg目标剂量的98.7%。到2014年4月30日为止，84名病人中有45人（54%）至少发生过一次副反应事件，84名病人中有83人（99%）发生过2级或更高级别的副反应事件。最常见的3级或更高级别的副反应事件为皮肤鳞状细胞癌(10[12%])，基底细胞癌(4[5%])，无力(4[5%])。皮肤鳞状细胞癌的中位发生时间为13·1周(IQR 5·1–21·7)，并且这些病人无一例需要调整剂量或中断治疗。除皮肤外，没有发现其他器官有鳞状细胞癌的发生。84名病人中有77人（92%）的副反应与治疗相关。5人(6%)由于副反应导致中断治疗（水疱，健康状况恶化，颅内出血，萎靡，掌跖红斑感觉不良综合征[各一例]）。

　　36名病人（43%）由于治疗因素发生了停药，导致停药的最常见副反应为发热（9人，11%），寒战（5人，6%），呕吐（4人，5%）。15名（18%）病人由于治疗因素导致了减药，导致减药的最常见副反应为掌跖红斑感觉不良综合征（3人，4%），发热（3人，4%）。84名病人中有35人（42%）发生严重不良反应，最常见的严重不良反应为发热（5人，6%），射血分数降低（2人，2%），肺炎（2人，2%）。1名病人在使用泰菲乐治疗后2周发生颅内出血并使用Xa因子抑制剂，最终认为其死亡与治疗相关。1名无临床症状的脑转移患者在6和12周进行治疗评估时未发现可见的脑损害，但患者由于缺乏依从性而退出研究。4名病人在研究过程中发现新的脑转移。

　　基于先前治疗次数反应的析因分析表明，40名接受过一线治疗的病人中有15人（38%）为完全反应，26人(65%)为疾病控制；而38名接受过二线或更多治疗的病人中有11人(29%)为完全反应，19人(50%)为疾病控制。基于吸烟史的析因分析表明，29名无吸烟史的病人中有15人(52%)完全反应，而25名吸烟少于30年包的病人中有6人(24%)完全反应，24名吸烟多于30年包的病人中有5人(21%)完全反应。在BRAFV600E阳性进展期非小细胞癌病人中，泰菲乐有较强的抗肿瘤活性。本研究中大部分病人的临床反应较持久，并且药物的副反应事件可耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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