塞尔帕替尼(Selpercatinib、LOXO-292)是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂，被批准用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌成年患者、晚期或转移性RET突变型MTC成年和12岁及以上儿童患者(需要系统治疗)、晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成年和12岁及以上儿童患者(需要系统治疗，并且放射性碘难治)。该药在成年患者中的良好疗效和安全性为其在儿科人群中的评估奠定了基础。

　　对105例RET融合阳性的成人（非小细胞肺癌）NSCLC患者进行了疗效评价。105例患者的ORR为64%。81%的患者对治疗有响应，他们的响应至少持续了6个月。对39例未经治疗的RET融合阳性NSCLC患者进行疗效评价。这些患者的ORR为84%。58%的患者对治疗有响应，他们的响应至少持续了6个月。对12岁及以上RET突变型MTC的成人和儿童患者进行MTC疗效评估。研究纳入了143例之前接受过cabozantinib和/或vandetanib治疗（化疗）的晚期或转移性RET突变型MTC患者，以及未接受cabozantinib和vandetanib治疗的晚期或转移性RET突变型MTC患者。55名先前接受治疗的患者的ORR为69%。76%的患者对治疗有响应，他们的响应至少持续了6个月。还评估了88名患者的疗效，这些患者以前没有接受过经批准的MTC治疗。这些患者的ORR为73%。61%的患者对治疗有响应，他们的响应至少持续了6个月。

　　对12岁及12岁以上成人和儿童RET融合阳性甲状腺癌进行疗效评估。该研究纳入了19例RET融合阳性甲状腺癌患者，这些患者是放射性碘难治性且接受过全身治疗；8例RET融合阳性甲状腺癌患者是RAI难治性并且没有接受任何额外的治疗。19名先前接受治疗的患者的ORR为79%。87%的患者对治疗有响应，他们的响应至少持续了6个月。对8例除RAI外未接受治疗的患者进行疗效评价。这些患者的ORR为100%。对于75%对治疗有响应的患者，他们的响应至少持续了6个月。

　　基于上述数据，塞尔帕替尼获得加速批准、优先审查、突破性治疗指定和孤儿药称号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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