杜韦利西布的剂型为口服胶囊，是一种磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂，是获批的PI3Kδ和PI3Kγ双重抑制剂，能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性，而这两种蛋白激酶帮助支持癌变B细胞的生存和增长。被批准用于治疗已接受至少2种前期疗法的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者，同时被加速批准用于治疗至少接受过2次前期疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年患者。

　　PI3Kδ/γ抑制剂杜韦利西布单药治疗可以延长复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的无进展生存（PFS），并可以克服不良的分子遗传因素。PI3Kδ/γ抑制剂治疗CLL常见的副作用是免疫介导的毒性反应和感染，通过联合化疗可能会减轻免疫介导的毒性反应。然而，PI3Kδ/γ抑制剂联合FCR方案用于CLL一线治疗的安全性和临床疗效需要临床试验证实。

　　研究共纳入32例患者。杜韦利西布的第2期剂量被确认为25mg一天两次。血液学毒性常见，所有级别的非血液学毒性包括转氨酶升高（28%）、粒细胞减少性发热（22%）、肺炎（19%）和结肠炎（6%）。患者最佳总体反应率达88%（CR/CRi患者占56%，PR患者占32%）。骨髓不可检测的微小残留病（BM-uMRD）最佳达66%。联合治疗结束（主要终点）时BM-uMRD的CR率为25%。三年的PFS和OS分别为73%和93%。DFCR方案作为年轻CLL患者的初始治疗是有效的。免疫介导以及感染性毒性，需要积极处理。

　　该方案可以获得深度的治疗应答，约2/3的患者可以达到BM-uMRD,而且和IGHV突变状态无关。远期疗效上，没有观察到比单用FCR方案更好的3年PFS.免疫介导的毒性和感染还是比较常见，但是相对可控。在后期的研究中，可以考虑减轻FCR的化疗强度，以减轻毒性反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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