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帕克替尼(Pacritinib/Vonjo)在血小板减少症患者中疗效显著?

时间:2023-03-31 10:30 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  帕克替尼是一种口服激酶抑制剂,对JAK2、IRAK1和CSFIR具有特异性。JAK酶家族促进正常血细胞生长,因为它是信号传递途径中的核心成分。已经发现这些通路的突变与血液相关癌症(如骨髓增殖性肿瘤、白血病和淋巴瘤)的发展之间存在直接关系。此外,由于该药物抑制c-fms、IRAK1、JAK2和FLT3,可用于治疗急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

帕克替尼

  PERSIST-2研究比较了在骨髓纤维化和血小板减少症患者中,帕克替尼与现有最佳疗法的疗效,该研究招募了311名患者。患者随机分组,接受3种治疗方案中的一种,包括每日一次帕克替尼(n=104),每日两次帕克替尼(n=107),或最佳替代治疗(n=100)。最佳替代治疗包括鲁索替尼(ruxolitinib,Jakavi,45%)、羟基脲(hydroxyurea,19%)、泼尼松(prednisone)和/或泼尼松龙(prednisolone,13%)。

  在24周时,15%每天服用一次帕克替尼的患者和22%每天服用两次帕克替尼的患者脾脏体积减少了35%及以上,而接受现有最佳疗法治疗的患者只有3%。3个治疗组在总生存期方面没有显著差异。此外,帕克替尼组的总症状评分减少50%或更多的患者比例为25%,而对照组为14%。

  此外,3期PERSIST-1研究(NCT01773187)还比较了帕克替尼与骨髓纤维化最佳疗法的使用情况,而不考虑基线细胞减少症。试验结果表明,帕克替尼的耐受性良好,并使脾脏体积和症状持续减少。这项研究表明,基线细胞减少症患者可以选择帕克替尼治疗。在第34周,19%(n=42)接受帕克替尼治疗的患者的脾脏体积减少了35%及以上,而现有最佳疗法组中只有5%(n=5)(P=.0003)。

  第24周时,帕克替尼组最常见的3/4级不良事件为贫血(17%)、血小板减少(12%)和腹泻(5%),而现有最佳疗法组为贫血(15%)、血小板减少(11%)、呼吸困难(3%)和低血压(3%)。帕克替尼组共有12%(n=27)的患者死亡,最佳替代治疗组有13%(n=14)的患者死亡。

  帕克替尼获得了FDA的加速批准,用于治疗血小板计数低于50×109/L的中危或高危原发性或继发性骨髓纤维化患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 帕克替尼 https://www.kangbixing.com/drug/Pacritinib/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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