塞利尼索无论在移植前的诱导治疗还是移植后的维持治疗中均取得良好的疗效和耐受性，有望用于AML各个阶段的临床治疗。基于塞利尼索独特的作用机制，不论单药还是联合CAR-T、PD-1抗体或其他靶向药物治疗DLBCL具有广阔前景，未来随着更多研究结果的披露，有望为DLBCL患者带来更丰富、更优的治疗选择。

　　SADAL研究是塞利尼索单药治疗R/R DLBCL患者的单臂、多中心、开放标签的2b期临床研究，也是塞利尼索获得FDA批准用于治疗R/R DLBCL的关键性研究。入组患者的基线情况较差，并且这些患者既往接受过2~5线治疗。研究结果显示，所有患者的ORR为28%，CR率为12%，GCB亚型的患者ORR达34%，总人群中位缓解持续时间（DOR）超过9个月，且达到CR的患者中位DOR超过23个月。可以看出塞利尼索单药治疗有一定获益，但仍需联合治疗进一步提高疗效。同时，该研究提示塞利尼索的疗效不受年龄和肾功能的影响。

　　多项研究对塞利尼索联合免疫化疗进行了探索和尝试。塞利尼索联合R-CHOP方案一线治疗NHL的研究获得令人瞩目的疗效，ORR达100%，其中CR率高达90%，其中获得CR的9例患者表现出持久缓解和较好的毒性耐受性。

　　一项塞利尼索联合“7+3”标准方案在老年初治AML患者诱导、巩固、维持治疗的Ⅱ期研究结果显示，塞利尼索联合组对比阿糖胞苷、柔红霉素“7+3”标准治疗组的CR/CRi显著提高（86%vs.43%），其中完全缓解率（CR）为76%，CR患者微小残留病灶（MRD）阴性率81%VS NA，中位总生存期（mOS）（839d vs.265d）和中位无进展生存期（mPFS）（558d vs.108d）均延长，移植率33%VS 14%，复发率22%VS 33%。安全可耐受，未发生与塞利尼索相关死亡事件。

　　另外一项塞利尼索联合IA（去甲氧柔红霉素、阿糖胞苷）治疗复发难治性AML的II期研究纳入42例患者，其中移植后复发的患者占38%，早期复发的患者占64%，结果显示CR/CRi达47.6%，移植率35.7%，NPM1突变患者的CR率为75%（3/4），整体人群mOS为8.2个月，mRFS为17.7个月。后期研究收集了14例患者所有时间点的样本进行分析，发现FLT3突变、TP53突变、SF3B1突变与塞利尼索联合化疗治疗后分子学缓解相关，NPM1突变与形态学缓解相关。研究还显示患者总体不良反应可耐受。

　　塞利尼索在AML中进行了多项临床研究，包括单药治疗复发难治AML，联合化疗、去甲基化药物治疗老年初治或复发难治性AML，以及单药在中高危AML异基因移植后维持治疗的有效性及安全性研究。

　　塞利尼索单药对比医生选择（PC）治疗复发难治性老年AML的SOPRA研究显示，塞利尼索组患者相较于PC组有获益趋势，塞利尼索组的客观缓解率（ORR）为13.6%，而PC组的ORR为8.8%，其中塞利尼索组的总体完全缓解率（CR/CRi）为11.9%，而PC组为3.5%，研究还显示了塞利尼索较好的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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