在中国，乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示，我国乳腺癌发病率为16万人/年，死亡率为12万人/年，发病率增速是美国的两倍。而三阴性乳腺癌作为乳腺癌中“最毒”的亚型之一，约占所有乳腺癌的15％，在所有与乳腺癌相关的死亡人数中占25％。由于三阴性乳腺癌治疗手段有限，且容易产生耐药性，与其它乳腺癌相比侵袭性更高，因此科学家将目光锁定在抗体偶联药物(ADC)上。

　　值得一提的是，赛妥珠单抗Trodelvy作为一款靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物（ADC），曾被FDA授予加速批准权，优先审评权，突破性疗法资格认定和FDA药物评审快速通道。TROP-2是一种主要表达于上皮细胞的跨膜糖蛋白，在胚胎器官发育过程中有重要的作用，但在正常组织器官当中表达量很低，只有在多种恶性肿瘤当中过表达，因而是一种可以作为靶向治疗“靶标”的新抗原。

　　赛妥珠单抗Trodelvy获批是基于一项全球性、开放标签的III期ASCENT试验研究数据。ASCO大会上公布的Ⅲ期ASCENT试验最新结果，与标准化疗相比，戈沙妥珠单抗能显著延长患者的无进展生存期与生存期，且2年生存率更高。

　　试验纳入的患者均为既往接受过2线以上系统治疗的复发或难治性转移性三阴性乳腺癌患者。根据ASCO上更新的研究结果，接受戈沙妥珠单抗治疗的患者整体缓解率31%；与接受标准化疗方案治疗的患者相比，戈沙妥珠单抗治疗患者的中位无进展生存期（4.8个月vs 1.7个月）、中位总生存期（11.8个月vs 6.9个月）以及2年生存率（20.5%vs 5.5%）方面的优势都非常明显。

　　在另一项Ⅰ/Ⅱ期试验当中，戈沙妥珠单抗治疗患者的整体缓解率为33.3%，中位总生存期13个月，中位无进展生存期5.6个月。

　　而此次来自单中心的真实世界数据显示，接受赛妥珠单抗Trodelvy治疗的HER2低表达患者，整体缓解率61.1%，中位缓解持续时间6.5个月，中位无进展生存期5.1个月，中位总生存期11.6个月。

　　作为首个治疗转移性三阴乳腺癌的抗体偶联药物，赛妥珠单抗Trodelvy不负众望，火速获批。据预测，到2024年，赛妥珠单抗Trodelvy的全球销售额可达14.4亿美元，未来，期待Trodelvy能给TNBC患者带来更多的惊喜。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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