巨细胞病毒作为一种广泛存在的疱疹病毒,对造血干细胞移植患者的生命健康构成了严重威胁。抢先治疗虽为控制巨细胞病毒的有效方法,但很多异基因HSCT受者仍会出现难治性巨细胞病毒感染问题。2022年5月17日——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂来特莫韦注射液(注册商标:普瑞明)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
来特莫韦的获批上市填补了CMV预防领域的空白,为CMV的预防性治疗模式奠定了基础。普瑞明(来特莫韦)疗效卓越,可显著降低CMV感染率与死亡率,且安全性良好。普瑞明(来特莫韦)Ⅲ期临床研究显示:移植后14周和24周,临床显著CMV感染率分别降低83.5%和57.3%,移植后24周全因死亡率降低35.8%,不良事件发生率与安慰剂相似,无骨髓移植或肾毒性增加(VS.安慰剂)。
同时,全球多个国家的真实世界研究数据显示,普瑞明(莱特莫韦)预防不仅能够降低CMV感染、CMV病和全因死亡率,同时能够减少CMV激活带来的间接效应,如降低移植物抗宿主病(GVHD)、缩短住院时间等,并可能比抢先治疗更具成本效益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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