洛拉替尼Vitrakvi(larotrectinib)，又译为拉克替尼，是首个口服选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂，旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC)，关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路，用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者(29种不同组织学的实体瘤)。2023年1月，洛拉替尼纳入了新版国家医保药品目录，在疗效与安全性得到保障的同时更兼具了药物可及性，为患者极大减轻了治疗负担。为了更加详细地了解洛拉替尼的多方位优势及临床应用情况，促进ALK阳性晚期NSCLC的规范化诊疗，提高中国肺癌诊疗水平的提升。

　　CROWN研究的亮眼结果将洛拉替尼成功推进到一线，为ALK阳性初治NSCLC患者带来了更多的治疗选择。某教授指出，2022年美国肿瘤研究协会（AACR）年会更新了CROWN研究3年随访数据，随访36.7个月时，经盲态独立中心委员会（BICR）评估的洛拉替尼组的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，且PFS曲线未见下行趋势，预示着患者将获得突破性长期生存，有望再度刷新ALK阳性晚期NSCLC患者整体生存期。而克唑替尼组的中位PFS为9.3个月（HR=0.27），两组3年PFS率为63.5%vs 18.9%。

　　洛拉替尼组的中位PFS令人期待，相信后续的数据会不断给患者和临床带来惊喜，也将对后续总生存期（OS）数据产生积极影响。期待CROWN研究继续跟踪随访，实现ALK阳性晚期NSCLC患者的OS数据突破，为患者实现更长生存。

　　在2022年AACR大会发布的数据中，洛拉替尼除了在PFS获益方面的较低HR值让人印象深刻，脑转移相关数据也让人眼前一亮。一教授表示，在基线伴脑转移的患者中，洛拉替尼组vs.克唑替尼组经BICR评估的颅内客观缓解（IC-ORR）率分别为83.3%vs.23.1%；颅内完全缓解（IC-CR）率分别为72.2%vs.7.7%，颇高的IC-CR率体现了洛拉替尼对于ALK阳性晚期NSCLC颅内病灶的深度控制能力。在112例基线无脑转移的患者中，随访3年时，洛拉替尼组仅1例出现颅内进展，3年无颅内进展生存率高达99.1%（克唑替尼组为49.8%）。可见，洛拉替尼延长ALK阳性晚期NSCLC颅内进展时间的能力碾压克唑替尼，无论患者是否伴有脑转移，洛拉替尼都是针对颅内病灶较为理想的一线治疗药物。

　　洛拉替尼用于ALK阳性晚期NSCLC一线治疗在抗肿瘤活性、克服耐药、对抗脑转移方面均有显著优势。而在安全性方面，对于能够高效入脑的药物，在治疗过程中不可避免会出现中枢神经系统（CNS）反应。但洛拉替尼一线长期治疗的颅内安全性良好，CNS相关不良事件绝大部分为1-2级，可以通过暂停用药和减量得到有效控制，整体可控可管理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)是什么药？治疗效果和副作用是怎样的？

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