乌帕替尼(upadacitinib)在美国共获批的有多个适应症:(1)对甲氨蝶呤应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;(3)对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。为特应性皮炎患者的治疗提供了更多选择。通过阻断JAK-STAT信号通路中Janus激酶的活性起作用,JAK-STAT信号通路是一种细胞内通路,在促炎细胞因子的释放中起主要作用,这些细胞因子刺激类风湿关节炎、银屑病关节炎和特应性皮炎的炎症。
艾伯维宣布向美国FDA和EMA递交乌帕替尼的新适应症上市申请,旨在治疗中重度活动性克罗恩病(CD,crohns-disease)成年患者。针对国内的特应性皮炎适应症,本品的推荐剂量:12岁及以上儿童患者(体重至少40kg)和小于65岁的成年人:起始治疗剂量为每次15mg,每天一次。如果反应不足,考虑将剂量提升至每次30mg,每天一次。如果30mg的剂量还是反应不足,则停止乌帕替尼治疗。使用最低有效剂量来维持缓解。65岁及以上成年人:推荐剂量为每次15mg,每天一次。乌帕替尼15mg组和30mg组最常见不良反应(≥5%):上呼吸道感染、头痛、痤疮、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高。最常见的严重不良反应是严重感染。
特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)(湿疹,eczema)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,患者往往有剧烈瘙痒,严重影响生活质量。AD是最常见的皮肤病之一,影响多达20%的儿童和1-3%的成年人。前往医院就诊的患者中超过一半为中重度患者,这些患者的主要症状是大面积皮疹和难以忍受的剧烈瘙痒。特应性皮炎患者生活质量低下,常伴发睡眠障碍、焦虑与抑郁等精神疾病,严重影响患者的学习、工作和社交活动。对中重度特应性皮炎患者来说,现有的药物治疗手段非常有限,临床亟需安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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