培米替尼的相继获批都基于这项FIGHT-202的临床研究，该项试验主要评估培米替尼的疗效与安全性。在过去30年里胆管癌发病率也在上升中。根据以上试验证明培米替尼能够给具有FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者带来新的治疗希望。此外，培米替尼还在进行其他治疗FGFR基因病变的恶性肿瘤的临床研究，包括：膀胱癌、骨髓增殖性肿瘤、肿瘤不可知论癌种、膀胱癌。

　　试验结果数据：携带FGFR2融合或重排的患者中，中位随访15个月，使用培米替尼治疗的总体缓解率（ORR）36%，中位缓解持续时间（DoR）为7.49个月，疾病控制率为88.2%。而未携带FGFR2基因融合或重排的另外两组患者均没有明显效果。由此可见，培米替尼是主要针对含FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者，并且具有不错的疗效。

　　不良反应：以上研究中有58.2%的患者出现高磷血症，还有≥30%的患者出现其他如脱发、腹泻、疲劳、口吃困难、恶心、便秘、口腔炎、口干等不良反应。以上不良反应均为轻度可控，此外还有≥10%的患者发生≥3级的不良反应低磷血症。Pemigatinib（培米替尼）二线治疗胆管癌，疾病控制率为82%。pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。

　　FDA宣布Pemazyre（pemigatinib）获批上市，该药对携带FGFR2基因融合或其他重排类型的晚期经治胆管癌患者具有良好的临床效果。Pemazyre(pemigatinib）成为首款获批上市的胆管癌靶向药物。

　　欧盟委员会已批准培米替尼治疗胆管癌，培米替尼已受美国FDA批准用于治疗先前已接受过治疗并存在FGFR2融合或重排现象、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。培米替尼也经过了日本MHLW批准。培米替尼是欧盟、美国、日本获批的第一个也是唯一一种针对胆管癌治疗的靶向抑制剂。此次欧盟获批是一个重要的里程碑，是十多年来欧盟首次向FGFR2融合或重排的胆管癌患者提出新的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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