适应症和用法•达拉菲尼是指示为用于治疗由FDA批准的试验所检测不能切除或转移性黑素瘤与BRAF V600E突变的处理一单一试剂激酶抑制剂。•达拉菲尼与trametinib组合的适应症是治疗晚期或转移性黑色素瘤与FDA批准的测试所检测BRAF V600E或V600K突变的治疗。的组合使用是基于持久响应速率的示范。改善与疾病相关的症状或总体生存未被展示为达拉菲尼与trametinib组合。使用限制：达拉菲尼不用于治疗患者的野生型BRAF黑素瘤。

　　在本项2期、多中心、非随机、开放性研究中，我们招募经治疗和初治的IV期转移性BRAFV600E阳性NSCLC患者。给予患者口服达拉菲尼，每次150 mg，每日两次。主要终点为接受至少一剂达拉菲尼的患者中研究者评估的总体缓解率，安全性也在该人群中予以评估。期间，招募了84例患者，其中6例患者既往未接受过NSCLC的系统治疗。78例既往接受过治疗的患者中，26例患者达到研究者评估的总体缓解(33%[95%CI：23-45])。6例初治患者中，4例患者出现客观缓解。1例患者因颅内出血死亡，研究者认为死亡事件与研究药物有关。报告严重不良事件的患者数为35/84(42%)例。最常见的3级或以上不良事件包括皮肤鳞状细胞癌(10例，12%)、乏力(4例，5%)和基底细胞癌(4例，5%)。

　　达拉菲尼在BRAFV600E阳性NSCLC患者中具有临床活性。本研究的结果表明，达拉菲尼可作为治疗选择有限的患者人群的一项治疗选择。达拉非尼(Dabrafenib)副作用：关于达拉非尼(Dabrafenib)的副作用需要记住的重要事项：大多数人没有经历所列出的所有副作用。副作用通常可以预测其起效和持续时间。副作用几乎总是可逆的，并且在治疗完成后会消失。有许多选项可以帮助减少或预防副作用。副作用的存在或严重程度与药物的有效性之间没有关系。

　　肺腺癌中BRAFV600E(Val600Glu)激活突变的发生率约为1-2%，这可能为这些患者的靶向治疗提供了机会。达拉菲尼是BRAF激酶的一种口服选择性抑制剂。本试验旨在评估达拉菲尼在BRAFV600E突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的临床活性。达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向治疗，它是一种口服BRAF激酶抑制剂。BRAF蛋白通常是分子链的一部分，它传递信号，告诉细胞如何生长和分裂。Dabrafenib针对这些改变的BRAF蛋白，可能减缓癌症的生长。达拉非尼(Dabrafenib)主要用于治疗由BRAF基因缺陷引起的不可切除或转移性黑素瘤。如FDA批准的测试所示，癌症必须是(BRAF)阳性的。达拉菲尼(Dabrafenib)也可以与Trametinib(Mekinist)联合用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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