博瑞纳(Lorlatinib)能够填补治疗脑转移的患者和一代、二代ALK抑制剂耐药患者的治疗空白，进一步提高无进展生存期，显著降低疾病进展或死亡风险，而在考虑有效性、安全性、治疗脑转移的基础上，经济支出也是ALK阳性晚期NSCLC治疗决策的重要考量。博瑞纳(Lorlatinib)能为患者带来更长的无进展生存期，更强的血脑穿透能力，有效遏制肺癌患者治疗中脑转移的发生和进展，同时对于经过其他ALK抑制剂治疗而产生耐药的患者，博瑞纳(Lorlatinib)也可以突破耐药困境。
创新药物进入医保后不仅可以为患者带来新的治疗选择，也会对患者的生活、家庭以及整个行业产生重大影响。随着博瑞纳(Lorlatinib)这一突破性创新药物的获批以及未来的商业可及，我国ALK阳性NSCLC患者将迎来更长以及更高质量的生存，助力“健康中国2030规划纲要”中到“2030年实现整体癌症5年生存率提高15%”战略目标达成。
博瑞纳(Lorlatinib)为唯一具有大环结构的强效三代ALK-TKI，兼具更强的抗肿瘤活性、更高的CNS穿透性、更广的抗ALK突变谱，打破既往治疗局限，为ALK阳性晚期NSCLC患者带来突破性获益：
唯一3年PFS率超过60%的ALK-TKI：超3年随访，中位PFS仍未到达，3年PFS率高达63.5%；
唯一在全人群*中疾病进展或死亡风险均下降70%以上的ALK-TKI；
唯一让70%以上基线可测量脑转移患者颅内病灶完全消失的ALK-TKI；
唯一让脑转移患者颅内进展风险降低90%的ALK-TKI；
使无脑转移患者3年无颅内进展率超过99%，超3年随访112例中仅1例出现脑转；
使ALK阳性晚期NSCLC患者非CNS进展风险显著降低70%。
作为首款第三代ALK抑制剂，博瑞纳(Lorlatinib)具有高度选择性，能够很好地透过血脑屏障，并且基本能够覆盖第一代、第二代ALK抑制剂的耐药机制。博瑞纳(Lorlatinib)扩大适应症批准，基于CROWNⅢ期的研究数据。研究主要终点为盲法独立中心评价（BICR）的PFS。此次公布的患者3年随访PFS数据显示，博瑞纳(Lorlatinib)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的三年无进展生存率高达63.5%，疾病复发或死亡风险较克唑替尼降低73%。
随访3年时，博瑞纳(Lorlatinib)组ITT人群颅内病变未发生进展的比例仍＞92%，而克唑替尼组已从44.1%（随访2年）降低至37.7%。脑转移患者中，博瑞纳(Lorlatinib)组颅内无进展率72.8%，仅较随访2年时下降4.3%，而克唑替尼组随访18个月后已无相关数据。无脑转移患者中，博瑞纳(Lorlatinib)的表现尤为惊人，只有1例发生颅内进展，提示博瑞纳(Lorlatinib)能有效阻遏脑转移发生，且3年无进展率与2年随访时持平（均为99.1%），高于克唑替尼组近50%。博瑞纳(Lorlatinib)三年无进展生存率高达63.5%，具有压倒性优势，博瑞纳(Lorlatinib)治疗颅内病变进展缓慢，转移灶治疗优势明显。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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