在国内，普拉替尼已获批3项适应症：普拉替尼在国内首次获批，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗，成为国内首个批准上市的高选择性RET抑制剂。而后普拉替尼再次获批新适应症，用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。新适应症用于一线治疗局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者。

　　在ASCO年会上披露了一项I/II期ARROW研究中全球RET融合阳性NSCLC患者的试验结果。结果显示，在接受起始剂量400 mg每日一次的疗效可评估的RET融合阳性NSCLC患者中，普拉替尼具有持久的临床获益。

　　在68例未经系统性治疗的患者中，总体缓解率（ORR）为79%（95%CI：68%、88%）。完全缓解率（CR）为6%，10%患者的靶病灶完全消失，74%的患者为部分缓解（PR）。中位缓解持续时间（DOR）尚未达到（95%CI：9.0个月，未达到）。

　　而在126例既往接受过含铂化疗的患者中，ORR为62%（95%CI：53%、70%）。CR率为4%，12%患者的靶病灶完全消失，58%的患者达到PR。中位DOR为22.3个月（95%CI：15.1个月，未达到）。

　　在安全性方面，最常见的不良事件（AE）是中性粒细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、贫血、白细胞计数减少、丙氨酸氨基转移酶升高、高血压、便秘和乏力。普拉替尼/Pralsetinib是一种口服（每日一次）、高效和高选择性RET抑制剂。据Insight数据库显示，普拉替尼最早于美国获批上市，用于治疗非小细胞肺癌，此后拓展适应症至甲状腺髓样癌及甲状腺癌。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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