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埃罗妥珠单抗/埃洛妥珠单抗(EMPLICITI)治疗多发性骨髓瘤的疗效与安全性如何?

时间:2023-04-06 09:49 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  埃罗妥珠单抗elotuzumab是一种靶向淋巴细胞活化分子F7(SLAMF7)的单克隆抗体,它可通过直接激活自然杀伤(NK)细胞和抗体依赖的细胞毒性反应来引发其抗肿瘤作用。FDA已批准埃罗妥珠单抗elotuzumab用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。SLAMF7在骨髓瘤细胞和NK细胞表面高表达而在正常组织和造血干细胞表面没有表达,所以埃罗妥珠单抗能通过直接激活NK细胞和诱导CD16介导的细胞毒作用杀死表达SLAMF7的骨髓瘤细胞,而对正常组织影响很小。此外SLAMF7还在浆细胞、以及以低程度在造血谱系内分化细胞的特异性免疫细胞亚群上进行表达。

埃罗妥珠单抗

  百时美施贵宝(BMS)评估免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd)治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的一项国际性II期临床研究ELOQUENT-3达到了主要终点。数据显示,与泊马度胺+地塞米松(Pd)方案相比,EPd方案使无进展生存期(PFS)实现了统计学意义和临床意义的显著延长。EPd降低了46%的疾病进展风险,中位无进展生存期(PFS)为10.25个月,而Pd组的PFS为4.67个月。EPd组的总缓解率为53.3%,Pd组为26.3%;EPd组非常好的部分缓解及以上的发生率为20%,Pd组为8.8%。

  ELOQUENT-2(编号NCT01239797)是一项III期、随机、开放研究,评估了埃罗妥珠单抗elotuzumab与来那度胺和地塞米松(E-Rd)方案与单用来那度胺加地塞米松(Rd)方案在既往接受过1-3种治疗,并发生疾病进展的多发性骨髓瘤(MM)患者中的疗效和安全性。

  试验结果显示:相比于Rd方案,埃罗妥珠单抗elotuzumab的联合用药使患者的进展或死亡的风险降低了27%;其客观缓解率(ORR)为79%,Rd方案仅为66%。由此得出结论:埃罗妥珠单抗elotuzumab联合用药可以长期持续改善无进展生存期(PFS),降低患者的死亡风险,改善患者的疾病进展状况及生活质量,埃罗妥珠单抗elotuzumab对多发性骨髓瘤患者的病情能产生积极作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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