雷莫芦单抗是抗血管生成抑制剂，主要针对人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)，是全球唯一的VEGFR2单靶点的单克隆抗体。肿瘤细胞可以通过血管来获取氧气和营养，因此生成血管是恶性肿瘤生长及转移的重要原因。VEGFR-2是控制血管生成的关键因子，雷莫芦单抗能与VEGFR-2特异性结合，抑制肿瘤血管生成，阻断肿瘤的氧气的营养获取，从而“饿死”肿瘤。研究者们探索了雷莫芦单抗联合阿替利珠单抗治疗无驱动基因突变且既往ICI治疗进展的IV期NSCLC患者的疗效及安全性。

　　在这项II期研究中，纳入既往至少接受过一线治疗（包括ICI）的晚期NSCLC患者，接受雷莫芦单抗10mg/kg和阿替利珠单抗1200mg im q21d，直至肿瘤进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是研究者根据RECIST 1.1标准评估的总缓解率(ORR)。次要终点包括临床获益率(CBR)、总生存期(OS)、PFS和耐受性。

　　2019年6月至2021年4月期间，共入组21名患者。中位年龄为67岁（范围42-82岁），17名（81%）为女性，15名（71%）为非鳞状组织学。先前全身治疗线数及先前ICI治疗线数分别为3（范围2-8）和1（范围：1-3）。

　　中位随访时间为16.5个月。ORR为4.8%(95%CI:0.1-23.8%)，1名患者达到完全缓解，16名患者(76.1%)病情稳定。6周和12周的CBR分别为81%（95%CI：58.1-94.5%）和57%（95%CI：34.0-78.2%）。mPFS和mOS分别为3.4个月（95%CI：2.2-5.8）和16.5个月（95%CI：7.2-35.5）。12个月时的OS率为52.4%(95%CI：29.7-70.9)。

　　所有患者均出现至少一种治疗相关不良事件(TRAE)，大多为1级或2级。最常见的不良事件为高血压(86%)、蛋白尿(67%)和恶心(52%)。9名（43%）患者出现3级或4级毒性，最常见的是高血压(14.3%)。

　　研究者们表示：尽管该研究未达到ORR主要终点，但雷莫芦单抗联合阿替利珠单抗的组合与高CBR相关，并且在经过大量预处理的患者中OS优于预期。因此，需要进一步研究ICI联合VEGFR抑制剂。

　　研究结果显示雷莫芦单抗联合帕博利珠单抗组的ORR（22%vs.28%）及mPFS（4.5个月vs.5.2个月）均低于SOC组，但莫芦单抗联合帕博利珠单抗组的mOS显著延长（14.5个月vs.11.6个月；HR 0.69,80%CI 0.51-0.92）。这两项研究提示，VEGFR抑制剂+PD-(L)1单抗或许肿瘤控制时间较短，但可以延长生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：雷莫芦单抗/雷莫卢单抗(CYRAMZA)在结直肠癌试验中的有效性如何？

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