胆管癌又称胆道癌，是一种难治而高危的恶性肿瘤，致死率极高，晚期患者的5年生存率仅约5%。胆管癌是指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤。其病因可能与胆管结石、原发性硬化性胆管炎等疾病有关。胆管癌主要的治疗方法有手术，放疗，化疗，靶向治疗，免疫治疗。早期的胆管癌主要的治疗方法是外科根治性的切除手术。对于有复发转移高危因素的患者，术后还需要进行辅助的化疗或者放射治疗。晚期的胆管癌通常没有手术治疗的机会。主要治疗方法是化疗联合靶向治疗或者免疫治疗。

　　随医疗技术发展,胆管癌靶向药物逐渐增多,如索拉非尼、阿帕替尼、厄洛替尼、西妥昔单抗等。中国药监局批准胆管癌另外一种靶向药佩米替尼上市。美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Incyte公司研发的佩米替尼口服片，用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。这是全球首款胆管癌靶向疗法。中国国家药监局(NMPA)官网显示，FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片正式获批上市，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。美国食品和药物管理局(简称FDA)已批准佩米替尼，用于治疗患有FGFR1重排的复发或难治性髓样或淋巴样肿瘤(MLNs)的成人。这种具有FGFR1重排的MLN是极为罕见且具有侵袭性的血癌。

　　FIGHT-202研究共纳入108例不可手术切除或转移性的FGFR2阳性胆管癌患者，所有患者至少接受一种治疗方案并发生了进展。结果显示，疾病控制率（DCR）为82.4%，客观缓解率（ORR）为37%，其中4例患者达到了临床完全缓解；患者中位缓解持续时间8.1个月，在达到了临床缓解的患者中，7例患者的缓解持续了超过12个月，中位总生存期（mOS）为17.5个月，有应答者中位总生存期（mOS）达30.1个月，远超无应答者的13.7个月，而且不良反应安全可控。

　　对于存在FGFR2融合或重排的患者，国外研究已证明其有效性和安全性。Pemigatinib佩米替尼在国内晚期胆管癌患者二线治疗的疗效和安全性的桥接性研究也证实了pemigatinib在国内胆管癌患者中同样有效且安全性良好，这为国内胆管癌患者的治疗提供新的诊疗方案和选择。

　　佩米替尼注意事项：

　　对佩米替尼过敏者慎用。许多其他药物也可能与佩米替尼（Pemigatinib）发生相互作用，应告知医生正在使用的药物，尤其是圣约翰草。服用本药期间不要大量吃柚子或喝柚子汁。

　　备孕或已经怀孕的女性，不建议使用，服用佩米替尼期间需严格避孕，佩米替尼（Pemigatinib）可能会伤害胎儿。哺乳期女性在服用佩米替尼（Pemigatinib）期间和最后一次服药后的1周内，不应哺乳。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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