临床1b试验中，索托拉西布联合的药物为SHP2酪氨酸激酶受体（RTK）抑制剂RMC-4630，据悉SHP2具有连接生长因子、细胞因子、整合素信号与下游RAS/MAPK信号通路，调节细胞增殖和生存的作用。在之前小鼠异种移植模型中，将索托拉西布与SHP2抑制剂合用能够损害RAS/MAPK信号传导进而增强抗肿瘤功效。

　　此项研究共纳入21例患者，其中包括11例非小细胞肺癌，6例结直肠癌和4例其他实体瘤患者。他们均接受过中位2次（范围1~6次）的其他线疗法，10例患者（48%）曾经接受过KRAS G12C抑制剂治疗（8例使用索托拉西布，2例使用Adagrasib）。

　　试验结果显示，在入组的11例非小细胞肺癌患者中，3例（27%）患者为确认的部分缓解，其中2例在数据截止时持续缓解，7例（64%）的疾病得到控制，疾病控制率可达90.9%。值得一提的是，其中有4例从未使用过KRAS G12C药物的患者，在接受联合治疗后，其中3例患者达到确认的部分缓解，4例达到疾病控制。

　　在其他实体瘤方面，有1例卵巢癌患者确诊为部分缓解，肿瘤负荷减少81%。6例结直肠癌患者中有5例实现了疾病控制，其中1例患者的肿瘤负荷降低了26%。

　　此次临床试验中，索托拉西布与RMC-4630的组合疗法在实体瘤KRAS G12C突变的患者中展现出良好的安全性与耐受性。

　　关于索托拉西布与SHP2酪氨酸激酶受体（RTK）抑制剂联合疗法在非小细胞肺癌、结直肠癌及其他实体肿瘤患者中的临床Ib期试验结果，这预示着KRAS靶向药将瞄准不限于非小细胞肺癌的多种难治性肿瘤，将迈入另一个重要阶段。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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