哪些类型的特应性皮炎患者可能适合使用鲁索替尼乳膏治疗?鲁索替尼乳膏是第一种外用Janus激酶(JAK)抑制剂,我们在AD方面积累了大量经验。它在技术上是一种JAK1/JAK2抑制剂。我们知道JAK通路在调节湿疹炎症方面很重要。在临床研究中,它显示出与抗炎作用相关的非常好的功效,以及显著的止痒作用。它作为一种非皮质类固醇来做到这一点。它可以在临床实践中任何需要非类固醇抗炎/止痒药的地方使用,因此它可以广泛用于整个AD护理。
在研究中接受治疗的患者的体表面积受累范围从3%到20%(不包括头皮)。因此,即使有20%的体表面积限制,该研究也允许对大量身体进行治疗。
患有活动性AD的患者通常会累及脆弱的皮肤区域(可能是面部、颈部、身体褶皱)。这些是我们担心外用皮质类固醇(激素)引起的萎缩的部位,因此使用鲁索替尼具有巨大的潜力。
对于持续性AD或频繁复发的AD患者,间歇性外用皮质类固醇不能很好地持,鲁索替尼乳膏可能非常有用。
查看使用该药物的证据基础,在核心3期研究中,针对活动性AD每天两次外用鲁索替尼进行了为期8周的研究。还有一项扩展研究,评估药物使用长达1年。
在那一周的8到1年的使用中,研究设计使得人们可以在患有活动性疾病时使用他们的药物,但如果他们没有则停止使用。当然,人们希望获得长期使用的经验,因为这是药物开发的长期安全性研究。然而,该研究并没有要求人们在使用一年内一直使用该药物,并且没有透露他们没有活动性临床疾病
在研究的初始部分,患者被随机分配到较低强度的鲁索替尼乳膏,0.75%或1.5%,或载体,每天两次使用他们的研究药物,持续8周。当时他们不知道他们的研究药物是什么,因为患者和研究人员都被蒙蔽了双眼。在8周结束时,如果他们进入扩展研究,他们将保持他们的活性药物强度,在这种情况下,他们随机接受较高强度或较低强度的乳膏,直至达到1年期。如果他们有活动性湿疹,那么他们每天两次将药物用于受影响的区域。当他们清除后,他们在病灶清除后接受了3天的治疗,然后停止用药。如果有复发,患者可以重新开始用药。所以,每4周对患者进行一次传统的安全评估和损伤评分评估。
长期数据显示我们的标准结果测量持续有效。我的总体观点是,外用鲁索替尼显示出出色的疾病控制客观指标以及对瘙痒的显着影响。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!