巨细胞病毒CMV是一种很常见的病毒，在人类中广泛流传，据估计，大约50-80%的成年人存在CMV感染，该病毒能以一种不活跃的或潜伏的状态存在于人体内，在免疫系统受损后可被重新激活。正因如此，CMV在免疫不全或免疫缺陷的情况下（如移植受者），可能导致严重危及生命的感染。近日在2022年美国感染性疾病周(IDWEEK 2022)年度会议上公布了抗巨细胞病毒（CMV）药物莱特莫韦（letermovir）一项3期临床试验的结果。

　　该试验在601例有高风险发生CMV疾病的成人肾移植受者（D+/R-）中开展，比较了莱特莫韦与标准护理疗法valganciclovir（缬更昔洛韦）用于预防CMV的疗效和安全性。主要终点是：肾移植后第52周，由独立委员会裁定的发生CMV疾病的患者比例。

　　结果显示，在肾移植后52周，该试验达到了主要终点：莱特莫韦能够有效预防CMV疾病，且疗效非劣效于缬更昔洛韦。具体数据为：莱特莫韦治疗组有10.4%（n=30）的患者发生CMV疾病，缬更昔洛韦治疗组为11.8%（n=35）（分层调整后的差异=-1.4，[95%CI，-6.5，3.8]）。所有亚组（年龄、性别、种族、地理）的疗效相当。对于移植后28周判定的CMV疾病的次要终点，莱特莫韦治疗组有0%（n=0）、缬更昔洛韦治疗组有1.7%（n=5）发生CMV疾病（分层调整后的差异=-1.7[95%CI:-3.4，0.1]）。

　　预先指定的安全性分析显示，莱特莫韦与缬更昔洛韦相比具有更有利的安全性。药物相关不良事件和因不良事件导致的停药均较少。发生骨髓毒性（以白细胞减少或中性粒细胞减少衡量）的患者比例，莱特莫韦组比缬更昔洛韦组显著低38%，数据具有统计学意义（26.0%[n=76]vs 64.0%[n=190]；95%CI:-45.1，-30.3；p值<0.0001）。从治疗至移植后第28周测量的中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数＜1000细胞/μL）莱特莫韦组为4.1%（n=12），缬更昔洛韦组为19.5%（n=58）（95%CI:-20.7，-10.5）。28周治疗期间，白细胞减少症导致的停药，莱特莫韦组为1.0%（n=3）、缬更昔洛韦组为5.4%（n=16）；中性粒细胞减少症导致的停药，莱特莫韦组为1.4%（n=4），缬更昔洛韦组为1.7%（n=5）。

　　CMV疾病是肾移植受者发病率和死亡率的一个重要原因。在这种情况下，缬更昔洛韦是预防CMV最常用的药物，但骨髓毒性（尤其是中性粒细胞减少症和白细胞减少症）是这种药物的一个重要限制因素。对于那些已经在接受也有骨髓抑制作用的其他药物组成的复杂治疗方案的患者来说，骨髓毒性可能很难控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)可用于巨细胞病毒成年患者？

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