据估计，BRAF突变出现在约8-12%的转移性结直肠癌(mCRC)患者中，通常预后很差。近日，欧盟委员会(EC)已批准恩诺非尼Braftovi与西妥昔单抗Erbitux联合用于治疗先前已接受过系统疗法但病情进展(经治)、携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌成人患者。恩诺非尼(Braftovi)和西妥昔单抗(Erbitux)联合比美替尼(Mektovi)或不使用比美替尼(Mektovi)都延长了患者报告所评估的生活质量(QoL)，超过了BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的治疗标准。

　　在III期BEACON CRC研究中，三联和双联方案通过多种生活质量(QoL)评估工具与对照方案相比，三联和双联方案均使生活质量(QoL)恶化的风险降低了40％以上。此外，该研究最新的总生存期(OS)结果显示，双联组(恩诺非尼+西妥昔单抗)的中位总生存期增加了1个月至9.3个月，中位总生存期的随访时间将近13个月。

　　一项国际开放的III期临床试验，纳入了665例BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者，他们的病情在1或2个先前的治疗后已经恶化。在安全导入后，患者按1：1：1的比例随机分配，患者接受恩诺非尼、比美替尼和西妥昔单抗三种靶向药物治疗；恩诺非尼和西妥昔单抗两种靶向药物治疗；或者研究人员选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和伊立替康(叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康)进行治疗。

　　每组的相对剂量强度都很高。三联组的剂量强度恩诺非尼为91%，比美替尼为87%，西妥昔单抗为91%。在二联组中，恩诺非尼为98%，西妥昔单抗为93%。对于对照组，剂量则为74%到85%。不良事件发生率(AEs)、3/4级AEs和严重AEs在3组间具有可比性。

　　正如之前发表在《新英格兰医学杂志》上的报道，在中位随访7.8个月后，三联组的中位总生存期为9.0个月，对照组为5.4个月(HR,0.52;95%CI,0.39-0.70;P<.001)。双联组的中位总生存期为8.4个月(HR vs control,0.60;95%CI,0.45-0.79;P<.001).2最新的总生存期结果显示，与对照组的5.9个月相比，三联组或双联组的中位总生存期为9.3个月。在最新的分析中，三联组的总反应率为26%，双联组的为20%，对照组为2%。并且，没有发现新的安全信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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