Vitrakvi(larotrectinib)拉罗替尼治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。该分析集包括之前批准接受拉克替尼的55例患者，纳入1期成人，1/2期儿科或2期青春期和成人试验的患者并进行治疗。拉罗替尼在有脑转移的实体瘤患者(n=12)中显示出高缓解率、ORR为75%。由于血脑屏障，CNS肿瘤或脑转移难治瘤。数据显示，拉罗替尼在该患者群体中具有很高的临床疗效。

　　拉罗替尼连续28天服用，口服(胶囊或液体制剂)：成人：每日2次，剂量均为100 mg;儿童患者：多数剂量为100 mg/m 2最大100mg，每天2次。

　　期间，在153例接受治疗的患者中：

　　*拉罗替尼治疗的总缓解率(ORR)为79%(95%CI:72-85)

　　*完全缓解率为16%(n=24)

　　*部分缓解率为63%(n=97)

　　*在可评估成人患者中的ORR为73%(n=74/102)

　　*在可评估儿科患者中的ORR为92%(n=47/51)

　　在确认缓解的患者中(n=108)，缓解表现持久、中位缓解持续时间接近3年(DOR：35.2个月，95%CI:22.8-NE)。

　　在综合数据集(n=159)中，

　　*中位无进展生存期(mPFS)为28.3个月(95%CI:22.1-NE)

　　*中位总生存期为44.4个月(95%CI:36.5-NE)

　　*有88%(95%CI:83-94)的患者在开始治疗后1年仍然存活

　　安全性数据涵盖了接受拉罗替尼治疗的260例癌症患者(不论TRK融合状态如何)的整个安全数据集，并提供了支持安全性的额外证据，包括在接受长期治疗的患者中的安全性。大多数不良事件为1级或2级。没有报告发生率>3%的3/4级治疗相关不良事件，也未报告与治疗相关的死亡。

　　拉罗替尼作为首个口服TRK抑制剂，是专门用于治疗具有NTRK基因融合肿瘤的泛瘤种精准靶向治疗药物。拉罗替尼在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者，包括中枢神经系统（CNS）肿瘤中均显示出高效和持久的应答，目前已经在美国、欧盟和英国等国家和地区获批。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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