内分泌治疗(ET)为激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性(HR的优先选择+/HER2-)转移性乳腺癌(MBC)患者。尽管ET的有效性，但它通常与暴露于一种或多种治疗方案后获得的抗药性的出现有关。一些电阻从细胞周期的改变是由于细胞周期蛋白途径。Palbociclib是小分子与抗CDK4和CDK6，其为HR治疗潜力高度特异性和选择性的抑制活性+/HER2-在过去的十年中，对mBC进行了广泛的研究。最初在HR+乳腺癌细胞系中观察到帕博西尼和ET之间的协同抗肿瘤活性。

　　富有同情心的使用(CU)计划。该计划使大约400名HR+/HER2-mBC患者接受了至少4线既往治疗，可以使用该药物用于晚期疾病。在这里，研究人员报告了该患者人群中帕博西利联合氟维司群，AI或他莫昔芬的疗效和安全性结果。

　　帕博西尼的CU计划在西班牙的35家公立和私立医院中实施，包含在CU程序中的患者是妇女诊断为HR+/HER2-mBC的女性，她们之前至少接受过4种mBC的标准治疗，并且在临床试验中不符合接受帕博西尼的资格。既往对同一种ET耐药但仍接受帕博西尼和ET联合治疗的患者符合条件。

　　这项研究的主要终点是CU计划中患者的真实世界无进展生存期(rwPFS)，真实世界肿瘤反应(rwTR)和对帕博西尼的反应持续时间。从治疗开始到死亡，疾病进展或研究结束均考虑了rwPFS时间框架。rwTR被定义为完全缓解或部分缓解，这是根据临床医生对放射治疗过程中疾病负担变化的放射学证据评估得出的。

　　次要终点是评估帕博西尼的安全性和总生存期(OS)。为了研究安全性，收集了从开始使用帕博西尼治疗以来发现的与药物相关的所有不良事件(AE)。根据CTC-AE v4对AE进行分类。安全性评估基于不良事件的频率和严重性。

　　由于对CU程序的数据进行了回顾性收集，所有统计分析均具有描述性。符合所有纳入标准且未纳入任何排除标准的接受帕博西尼治疗的所有患者均未进行分析。使用Kaplan-Meier曲线进行生存分析。应用Cox回归模型来查找与群体之间的OS或rwPFS相关的自变量。报告的危险比为95%置信区间。

　　总之，PALBOCOMP的发现表明，帕博西尼在以后的全身治疗中可以是一种有效且安全的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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