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卡布替尼/卡博替尼(CABOZANTINIB)治疗晚期非小细胞肺癌的控制率如何?

时间:2023-04-09 13:34 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  卡博替尼(Cabozanix)是一种靶向针对MET、VEGFR、AXL和RET等靶点的多激酶抑制剂,还可通过减少调节性T细胞和骨髓来源的抑制性细胞影响肿瘤免疫微环境。最近,日本进行了一项针对卡博替尼的一期临床试验(NCT01553656),本次试验纳入了43名实体瘤患者(剂量递增组,n=23;NSCLC扩展组,n=20),其中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)扩展组患者20名。

卡博替尼

  临床试验使用卡博替尼胶囊和片剂,40mg胶囊3名,60mg胶囊6名,80mg胶囊5名,40mg片剂3名,60mg片剂6名。卡博替尼的最大耐受剂量(MTD)确定为60mg每天一次,胶囊或片剂。

  试验结果显示,在NSCLC扩展组中ORR(总缓解率)为20%(n=4)。其中4名患者(20%)有部分缓解,16名(80%)患者疾病稳定。

  ORR:总缓解率,Overall Response Rate CR+PR的比例

  PR:部分缓解,Partial Response靶病灶最大径之和减少≥30%,至少维持4周。

  SD:疾病稳定,Stable Disease靶病灶最大径之和缩小未达PR,或增大未达PD。

  PD:疾病进展,Progressive Disease靶病灶最大径之和至少增加≥20%或出现新病灶。

  此外,NSCLC扩展组的中所有患者的治疗时间为4.4至49.0周。

  本次临床试验还在多种肿瘤类型中观察到肿瘤大小的减少(剂量增加组),其中9名NSCLC患者中有4名观察到部分缓解(EGFR突变,n=1;ALK融合,n=2;和RET融合,n=1)。

  在NSCLC组中,NSCLC患者中有4例EGFR突变患者肿瘤有部分缓解;其余16例(EGFR突变,n=11;KRAS突变,n=2;ALK融合,n=1)疾病控制稳定。

  本次的临床试验参与患者较少非小细胞肺癌扩展组只有20人,但是临床数据值得期待。20名非小细胞肺癌的患者有16位患者病情得到了控制,控制路率到了80%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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