Alecensa(alectinib,艾乐替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂,靶向ALK和RET.Alecensa能够抑制多种突变ALK,其中有些突变导致肿瘤细胞对已有的标准疗法克唑替尼产生抗性。艾乐替尼可用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。研究表明,艾乐替尼治疗ALK阳性转移性NSCLC患者可以实现将近三年的无进展生存,而且无论是否存在CNS转移者,艾乐替尼治疗效果均优于克唑替尼和色瑞替尼。
ALEX是一项随机、多中心、开放标签的3期研究,评估了艾乐替尼与克唑替尼相比,治疗ALK阳性的初治NSCLC患者的疗效和安全性。该研究共入组303位初诊的ALK+非小肺癌患者。
结果显示:
(1)与克唑替尼相比,艾乐替尼一线治疗ALK+肺癌患者可将疾病进展或死亡风险显著降低57%。
(2)艾乐替尼中位无进展生存期(PFS)达到了34.8个月,近三年!而克唑替尼组只有10.9个月。是克唑替尼对照组(10.9个月)的三倍以上。
(3)艾乐替尼的安全性与先前研究中观察到的一致,艾乐替尼副作用少于克唑替尼。
另外,与克唑替尼相比,不管基线状态下肿瘤是否存在中枢神经系统(CNS)转移(脑转移),艾乐替尼均显示显著疗效。
基于以上显著的临床数据,美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 艾乐替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/altn/