TOUCH研究初步结果成功入选了ASH年会，发表了GemOx队列26例患者的数据，显示希维奥联合GemOx方案在R/R PTCL/NKTL患者的可喜疗效和可控的安全性。该研究目前处于扩展阶段，还需纳入大样本量的研究，探寻有效性及安全性。未来研究规划有以下几个方面：其一，探索希维奥联合其他药物治疗PTCL；其二，开展以希维奥为主的治疗方案治疗NKTCL；其三，探寻如何降低其不良反应的发生；其四，探索早期治疗，以求获得更优的有效率和安全性。
结果显示，希维奥联合GemOx方案在R/R PTCL/NKTL中呈现较好疗效，ORR为46.2%，CR率26.9%。对PTCL-NOS和ENKTL患者的缓解率更突出，ORR分别为53.8%和57.1%、CR率分别为30.8%和28.6%；此方案的安全性相对可控，主要的不良反应有两个方面，其一是恶心呕吐，这与希维奥较高的中枢透过率有关；其二是骨髓抑制，与两药联合使用有关，经支持治疗和剂量调整后，药物的毒副反应可控。对于多线治疗失败的PTCL患者，经希维奥联合GemOx后重新获得部分缓解，肿块明显缩小，部分甚至达到CR，且疗效维持时间较长。其中1例预后较差的NKTCL患者经希维奥联合GemOx后，整体状态以及生活质量有了明显的提升。
该方案取得了可喜的疗效和安全性，未来探索该药的其他联合方案可能在R/R PTCL/NKTL领域取得重大突破。希维奥机制独一无二，与靶向药物和化疗药物等皆可产生协同作用。新加坡的研究表明希维奥联合DICE方案疗效显著，有效率和完全缓解（CR）率高于以往的治疗方案。基于这一研究结果，探寻适合中国复发难治PTCL和NKTCL患者治疗方案的思路应运而生。为此我们开展了TOUCH研究，旨在为中国复发难治的PTCL和NKTCL患者寻找有效的治疗方法。
外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一种成熟T淋巴细胞的恶性增殖性疾病，治疗以含蒽环类的化疗方案为主，结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）是中国最常见的PTCL亚型。早期治疗策略为放疗联合含左旋门冬酰胺酶方案化疗的综合治疗，晚期以化疗为主。目前对于复发难治患者治疗方法有限，无法满足临床需求。希维奥是一种首创口服型选择性核输出蛋白抑制剂（SINE），可与核输出蛋白1（XPO1）可逆地结合，限制肿瘤抑制蛋白、致癌蛋白mRNA以及糖皮质激素受体的核输出，发挥抗肿瘤活性。目前希维奥主要在血液肿瘤领域开展了多项临床研究，基于BOSTON、STORM、SADAL等研究数据，其治疗R/R多发性骨髓瘤（MM）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的适应证已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在骨髓瘤、淋巴瘤的适应证也在多个国家获批。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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