阿维鲁单抗是一种抗PD-L1单克隆抗体，该药与PD-L1结合，抑制PD-L1与PD-1的结合，从而起到抗肿瘤的作用。既往报道的III期JAVELIN Ovarian 200研究，阿维鲁单抗单用或联合聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD)对比PLD用于铂耐药/铂难治卵巢癌未观察到显著临床获益。2021年8月发表在《Lancet Oncology》杂志上的阿维鲁单抗联合化疗或化疗后阿维鲁单抗维持，对比单纯化疗用于初治晚期卵巢癌的III期JAVELIN Ovarian 100临床试验结果。

　　研究中，共入组998例患者，332例随机分配至阿维鲁单抗维持组，331例随机分配至阿维鲁单抗联合组，335例随机分配至对照组。

　　在计划的中期分析时（截止2018.9.7），两个阿维鲁单抗组的PFS检验数据都未达到预设的有效性，根据独立数据监测委员会和方案指导委员会的建议，停止了该试验。

　　阿维鲁单抗维持组、阿维鲁单抗联合组、对照组分别有30%（99/332）、27%（88/331）和21%（70/335）的患者发生疾病进展或死亡；三组的mPFS分别为16.8个月（HR 1.43，95%CI 1.05–1.95，p=0.99），18.1个月（HR 1.14，95%CI 0.83–1.56，p=0.79）和未达到。

　　在813例可评价患者中评估PD-L1状态的预测作用。无论在PD-L1阳性还是PD-L1阴性组，相较于单纯化疗，阿维鲁单抗维持或联合组均未观察到PFS获益（BICR评估）。

　　阿维鲁单抗维持组有223例患者（68%），阿维鲁单抗联合组有238例患者（72%），对照组有210例患者（63%）发生3-5级不良事件。

　　最常见的≥3级（所有组别发生率均≥10%）不良事件为贫血（分别为21%，19%和16%）、中性粒细胞减少症（分别为28%，30%和26%）、中性粒细胞计数减少（分别为15%，14%和18%）。任意级别严重不良事件发生率在三组分别为28%，36%和19%。

　　JAVELIN Ovarian 100研究中，与单纯化疗相比，阿维鲁单抗维持或联用方案均未提高无进展生存期。基于基线特征和分层因素探索的亚组分析也未观察到阿维鲁单抗的获益。

　　与单纯化疗相比，阿维鲁单抗作为维持治疗或与化疗联合治疗并不能改善初治晚期上皮性卵巢癌患者的无进展生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿维单抗/阿维鲁单抗(BAVENCIO)治疗结直肠癌的效果怎么样？

　　更多药品详情请访问  阿维鲁单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awdk/