杜韦利西布是一种口服双重PI3K-δ,γ抑制剂，针对促进血液系统恶性肿瘤生长和存活的关键信号通路。杜韦利西布是PI3K的抑制剂，其抑制活性主要针对PI3Kδ和PI3Kγ，PI3K-δ抑制阻断恶性B细胞的存活和增殖，PI3K-γ抑制破坏了肿瘤微环境中T细胞和巨噬细胞的募集和分化，支持恶性B细胞维持。双PI3K-δ,γ抑制在CLL的临床前模型中显示出比单独阻断任一异构体更大的活性。
一项1期试验证明了杜韦利西布单一疗法治疗血液系统恶性肿瘤的有效性和安全性。在复发或难治性(RR)CLL/SLL患者队列中观察到具有临床意义的活性，总体反应率为56%率(ORR)和中位无进展生存期(PFS)为15.7个月。在杜韦利西布后CLL患者样本中观察到丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B磷酸化(p-AKT)和增殖(Ki67+)CLL细胞减少给药，证明了PI3K抑制的药效学证据。根据该1期研究的综合疗效、安全性、药代动力学和药效学数据，选择杜韦利西布 25 mg每天两次作为CLL/SLL 3期研究的临床有效剂量。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是西方国家最常见的成人淋巴组织增生性疾病，2017年美国估计新病例超过20 000例，死亡人数超过4600例。
基于这些令人鼓舞的1期结果，全球3期随机DUO研究于2014年启动，以充分表征杜韦利西布单药治疗与批准的护理标准奥法木单抗单药治疗相比对RR CLL/SLL患者的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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