奥匹卡朋改善帕金森患者症状波动性效果优于恩他卡朋；帕金森病大家都不陌生，它又叫震颤性麻痹（以下简称PD），是一种神经系统退行性病变。这种疾病最典型症状就是静止性震颤，肌肉僵硬，行动迟缓，无法维持身体平衡等。其发病机制尚未明确。数据显示：我国65岁以上人群中，帕金森病的患病率是1.7%，相当于每100个65岁以上的老人里，就有将近2个人患病。Opicapone作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，可以治疗经历“关闭”期的帕金森病患者。

　　Opicapone是一种外周、选择性和可逆的COMT抑制剂，通过抑制周围左旋多巴的代谢，增加左旋多巴的传输量，从而用于左旋多巴附加疗法，用来增强左旋多巴疗效。

　　本次研究为5，25或50 mg奥匹卡朋临床研究的后续研究，患者首先随机接受安慰剂、奥匹卡朋或恩他卡朋的对照研究。在研究完成后，495名患者继续进行为期1年的奥匹卡朋后续治疗。患者每天服用25mg药物持续1周，随后根据患者病情控制情况接受左旋多巴和/或奥匹卡朋治疗。研究终点是患者"关"现象变化。其他终点包括治疗应答及安全性。

　　1年的药物治疗后，患者"关"现象较先前试验结束后缩短了30分钟，较先前试验开始前缩短了2小时，其中先前试验中50mg奥匹卡朋组患者其"关"现象降低效果得到保持，而安慰剂、恩他卡朋、5以及25mg奥匹卡朋组患者其"关"现象时间缩短了分别64.9、39.3、27.5以及23.0分钟。运动障碍是最常见的不良事件(14.5%)，需进行多巴胺能疗法调整。长期治疗过程中未发现新的不良事件。研究认为长期的奥匹卡朋可改善帕金森患者症状波动性，其疗效较恩他卡朋更为显著。

　　Opicapone已获得FDA和欧洲委员会批准。2020年4月27日Neurocrine Biosciences公司宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Opicapone（25mg/d和50mg/d）作为帕金森病（PD）患者左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗药物。在BIPARK-1试验中，约600例PD患者和运动障碍患者接受了Opicapone（5 mg、25 mg或50 mg）、安慰剂或200 mg Entacapone（COMT抑制剂）治疗14或15周。在BIPARK-2试验中，约400例患者接受了Opicapone（25 mg或50 mg）或安慰剂治疗14或15周。

　　两项试验都包括一年的开放标签扩展期。两项试验的数据显示，从基线检查到第14周或第15周，与安慰剂相比，50 mg Opicapone显著缩短了“关闭”时间、增加了“开启”时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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