溃疡性结肠炎(UC)是一种发生在大肠黏膜的慢性非特异性肠道炎症性疾病,病变呈连续性,可累及直肠、结肠的不同部位。溃疡性结肠炎最大的特点是发作、缓解和复发交替,病情反复缠绵,难以治愈。除了对身体影响外,还会给患者带来显著的心理影响。
溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性结肠疾病,特征是粘膜炎症和溃疡,以及直肠出血和腹泻的症状。UC患者的短期治疗目标包括实现临床缓解和减少炎症。长期目标包括改善与健康相关的生活质量(HRQOL),实现无激素缓解和内镜下缓解,以及预防手术和结直肠癌。非戈替尼是一种口服JAK1选择性抑制剂,正在开发中,用于治疗几种炎症性疾病。在2b/3期选择试验中,非戈替尼每天200毫克的治疗耐受性良好,在诱导和维持中至重度活动期UC患者的临床缓解方面有效。非戈替尼最近在欧盟和英国被批准用于治疗患有中度到重度活动性UC的成年人。
本研究在双盲、随机、安慰剂对照的58周选择试验(NCT02914522)的事后分析中,评估第1-15天的直肠出血(RB)和大便次数(SF)日记数据,以及包括第10周和第58周在内的多个时间点的pMCS缓解和反应。在第10和58周使用炎症性肠病问卷(IBDQ)评估健康相关生命质量。
与安慰剂相比,200mg非戈替尼在7天内改善了RB和SF(p<0.05)。到第2周,200mg非戈替尼治疗的患者比安慰剂治疗的患者获得pMCS缓解的比例更大(生物制剂初治,15.1%比8.0%,p=0.0410;既往使用过生物制剂,10.3%比4.2%,p=0.0274)。在第58周观察到类似的治疗效果(p<0.0001)。第7天RB和SF分项得分与第10周和第58周的MCS反应相关。第10周及第58周pMCS缓解患者的IBDQ评分改善程度高于未缓解患者。
本研究通过分析患者自我报告的UC症状和使用部分Mayo临床评分(pMCS)来评估选择非戈替尼的快速性和可持续性,还评估了症状改善与HRQL和临床结果之间的关系。
总之,非戈替尼可能是快速和持续缓解UC症状的有价值的治疗选择,每日200mg非戈替尼可快速持续改善UC症状和生命质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!