MF和SS属于非霍奇金淋巴瘤的类型，其中淋巴细胞变成癌并影响皮肤。MF约占皮肤所有淋巴瘤的一半。它会引起红疹和皮肤瘙痒，并可以扩散到身体的其他部位。SS是一种影响血液和淋巴结的一种罕见皮肤淋巴瘤。莫格利珠单抗是一种单克隆抗体，可与某些癌细胞上的蛋白质(称为CC趋化因子受体4型或CCR4)结合。此前，FDA还授予莫格利珠单抗突破性疗法认定和优先评审资格。

　　该批准是基于一项名为MAVORIC的临床试验，该试验对372名患有复发性MF或SS的患者进行了莫格利珠单抗或一种名为vorinostat(伏立诺他)的化疗。结果表明：与服用伏立诺他(中位数3.1个月)的患者相比，服用莫格利珠单抗(中位数7.6个月)的患者无进展生存期(患者无癌症生长的时间)更长。

　　莫格利珠单抗治疗最常见的副作用包括皮疹，输液相关反应，疲劳，腹泻，肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染。莫格利珠单抗治疗的严重警告包括皮肤毒性，输液反应，感染，自身免疫问题(体内免疫细胞攻击体内其他细胞或器官的情况)以及干细胞移植并发症(使用供者干细胞(同种异体)用药治疗后所引起)。

　　MAVORIC是一项关键3期研究，在既往接受过治疗的蕈样肉芽肿（MF）或塞扎里综合征（SS）成人患者中开展，将莫格利珠单抗与阳性对照药物Zolinza（vorinostat，伏立诺他）进行了对比。MF和SS是CTCL最常见的2种亚型。Zolinza属于一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi），是已获美国FDA批准的CTCL标准护理方案。

　　协和麒麟从2014年2月至2020年3月期间对来自法国14家专科治疗中心124名MF患者和SS患者医疗记录中收集了数据，并进行了分析。在这项现实研究中，接受莫格利珠单抗治疗的MF患者和SS患者中，最佳ORR分别为47.0%和68.3%。相比之下，MAVORIC研究中MF患者和SS患者的最佳ORR分别为21%和37%。在现实研究中接受Poteligo治疗的124名患者中，44%为MF患者，56%为SS患者。相比之下，MAVORIC研究中，56%为MF患者，44%为SS患者。现实世界中，49.6%的患者处于IVA1疾病阶段，MAVORIC研究中为39%。

　　Poteligo也被证明具有良好的安全性，在现实研究中，最常见的药物相关治疗期不良事件（TEAE）为淋巴细胞减少和乏力。现实研究和MAVORIC研究中均发生的常见TEAE为皮疹和输液相关反应。结果显示使用CCR4靶向制剂莫格利珠单抗（mogamulizumab）治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者，其缓解率高于先前研究中所观察到缓解率。对法国CTCL患者开展的一项回顾性观察研究结果显示，在现实研究中，最佳总缓解率（ORR）为58.5%，而在MAVORIC研究中为35%。

　　CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，MS和SS是2种亚型，该病以与CC趋化因子受体4（CCR4）相关的恶性T淋巴细胞在皮肤上的定位为特征。根据疾病阶段，该病可能累及皮肤、血液、淋巴结和内脏器官。CTCL与皮损损伤、顽固性瘙痒、睡眠障碍和社会心理问题相关，对生活质量有严重的负面影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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