在晚期非小细胞肺癌患者中,阿拉莫林(Anamorelin)可以显著增加患者瘦体重,但不增加手的握力。考虑到未达到针对恶病质药物所需要的安全性和治疗的有效性,阿拉莫林可能是治疗癌症厌食和恶病质的一项治疗选择。在各种恶性肿瘤中,癌性恶病质非常普遍,影响了大约一半的晚期癌症患者。其中,和消化道有关的癌症患者受影响更大,如胰腺癌、食道癌、胃癌、结肠直肠癌等。
癌性恶病质在肿瘤生长的早期阶段即可出现,目前恶性肿瘤患者的恶病质的防治已成为恶性肿瘤多学科综合治疗的重要组成部分。
与安慰剂组相比,阿那莫林组报告的药物不良反应(ADR)数量显著更高,且所有ADR均为3级(中度)或更低。阿那莫林可显著增加日本晚期非小细胞肺癌患者的肌肉组织含量,改善厌食症状和营养状态,但不能改善运动功能。目前还没有其他有效的治疗癌性恶病质的方法,阿那莫林可以作为一种有益的治疗选择。
因此,药物治疗、营养治疗和体育锻炼相结合的多模式治疗才有可能改善恶病质的病情和症状。
该试验共纳入174例不可切除的3/4期非小细胞肺癌恶病质患者。患者随机接受每日口服阿那莫林100mg(n=84)或安慰剂(n=90,无疗效的药品)治疗12周。
试验的主要终点为12周内肌肉组织含量相对于基线的变化;次要终点为食欲、体重、生活质量、握力和6分钟步行试验(6MWT,在平坦无障碍的走廊内测量患者6分钟行走的最大距离)结果的变化。试验结果:(1)肌肉组织含量:接受阿那莫林治疗的患者12周内的肌肉组织含量增幅显著大于安慰剂治疗患者。在第3周及以后,肌肉组织含量差异开始显现,最终阿那莫林治疗患者与安慰剂治疗患者相比的肌肉变化为1.56 kg。
(2)体重:在给药第1周体重增加明显,此后持续增加。最终与安慰剂相比,接受阿那莫林治疗的患者体重有显著增加。作为目前癌性恶病质的唯一获批药物,阿那莫林有望改变日本和其他国家癌性恶病质的治疗格局,在目前癌性恶病质尚无有效治疗方法的情况下,阿那莫林在预防体重减轻和改善厌食方面具有重要的临床意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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