阿柏西普是由人血管内皮生长因子受体(VEGFR)胞外结构域(即VEGFR1 Ig2区和VEGFR2 Ig3区)与人IgG1的Fc结构域融合后形成的同源二聚体糖蛋白,是一种可与VEGF-A、VEGF-B和PlGF结合的可溶性诱骗受体,可抑制内源性VEGF受体与VEGF-A和PlGF的结合和激活,从而治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。
糖尿病视网膜病变(DR)和视网膜静脉阻塞(RVO)是两种最常见的视网膜血管疾病。DR是工作年龄人群中度和重度视力损害的常见原因;RVO是第二常见的视网膜血管疾病。黄斑水肿的两个最重要的致病机制是血管内皮生长因子(VEGF)释放增加和促炎细胞因子的产生。因此,抗VEGF和抗炎是黄斑水肿主要的治疗方案。在既往的研究已证实,阿柏西普和地塞米松玻璃体内植入剂(DEX-I)均可改善黄斑水肿,减缓视力下降的进展。
在VIBRANT试验中,aflibercept治疗BRVO患者黄斑水肿的效果得到了很好的证实。激光治疗的效果也有很好的文献记载,虽然效果不如抗VEGF治疗BRVO。理论上,联合治疗可以将视网膜光凝的延长疗效与VEGF抑制治疗的优越疗效统一起来,起到1+1>1的作用。
为了验证这一假设研究者进行了以下临床试验。首先,研究者将6个月内诊断为合并黄斑水肿的BRVO患者按照1:1的比例随机分为两组,A组接受导航中心激光光凝联合阿柏西普治疗,B组则接受阿柏西普单要治疗。前三个月,两组患者均接受2mg阿柏西普的玻璃体腔注药,第4-12个月,则根据需要注射阿柏西普。主要终点为aflibercept负荷期后需要再治疗的患者百分比,次要研究终点为视网膜的解剖和功能结局。
研究者一共评估了41例患者的41只眼睛,平均年龄为69.6岁。基线中位最佳矫正视力(BCVA)为70.0个字母,中位中央视网膜厚度(CRT)为502μm,在A组(n=21)和B组(n=20)之间没有差异。3个月后需要再次治疗的患者比例分别为71%和80%(p=0.72)。第12个月时,各组在加载后注射次数(1比2,p=0.43)、BCVA变化(+12.8比+15.1个字母,p=0.48)、CRT(-195 vs.181μm,p=0.82),或视网膜敏感性(+3.3 vs.+4.1 dB,p=0.67)。
根据上述研究终点对比结果,研究者认为,在这项随机临床研究中,比较联合导航中心视网膜激光治疗以及aflibercept治疗与单独aflibercept治疗伴有黄斑水肿的BRVO患者,激光的加入不影响玻璃体腔注射阿柏西普治疗的需要,也不影响治疗的功能或解剖结果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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