阿柏西普T&E方案的治疗路径为:起始治疗阶段为3次负荷注射治疗,每隔4周注射1次,治疗完成后延长至每8周注射1次,直至符合延长治疗标准。然而临床上并不乏病情复杂、治疗棘手的病例,3次起始负荷治疗后,如有≥1周且<8周的强化注射治疗间隔的需求,则患者被确定为注射密集型患者。在ARIES研究中,23%的nAMD初治患者是注射密集型患者(第1年:13.8%;第2年:9.3%),经历了至少一次小于8周的强化注射治疗间隔,患者的视力和解剖结果有所改善。
但这种强化注射的治疗间隔大多是暂时的,并不限制患者随后延长治疗间隔的潜力,大多数患者在间隔小于8周的强化注射治疗后,治疗间隔可延长至≥8周,最长可延长至16周。这进一步证实了主动、个性化的T&E方案的优势,这意味着可以识别注射密集型患者,并在整个疾病管理过程中根据每位患者的需求量身定制治疗方案,对所有nAMD患者实现有临床意义的视力改善至关重要。
目前抗VEGF药物玻璃体内注射是治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的一线治疗方案,然而不同nAMD患者因疾病特点各异、治疗条件差异等因素,治疗获益也不尽相同。如何让每一位患者都尽可能获得最佳疗效、采取最可行的治疗方法和尽可能减轻随访负担是临床医生和患者共同关注的焦点。在日渐深入的临床实践中,治疗—延长(T&E)方案作为一种nAMD主动治疗方案,其可行性和优越性逐步显现。采用阿柏西普T&E方案治疗nAMD疗效确切,可减少患者玻璃体内注射和随访次数,减轻医生随访和患者的经济负担。
近年来一些一级证据推动了人们对于积液对nAMD患者视力影响的理解。研究表明视网膜积液与nAMD的预后相关,抗VEGF治疗nAMD,IRF的存在提示视力预后不佳,而在规范治疗后,稳定存在的SRF不会对患者的视力结果产生负面影响。一项系统回顾研究显示,对IRF零容忍,但部分容忍稳定持续存在的SRF(在VA稳定/改善的条件下)的抗VEGF方案,可使患者达到最佳视力改善并将治疗负担降至最低。
ALTAIR研究和ARIES研究表明,T&E方案可以在容忍一些稳定持续的少量残余积液存在的情况下,将nAMD的治疗间隔延长至16周。在ARIES研究中,部分容忍SRF的抗VEGF治疗方案使多达30%的患者在稳固保持视觉增益的同时实现16周的治疗间隔。
APVRS共识指出:T&E方案可提高视力,且不需要以完全消除积液为目标。在保障视觉获益的同时,延长治疗间隔无疑是降低治疗负担的更可行策略之一。ALTAIR研究及其PCV亚组(占比37%)分析显示,nAMD和PCV患者根据相同的阿柏西普T&E方案进行治疗,视力改善均维持至96周,并且高达46%的nAMD患者和高达49%的PCV患者在第96周实现了延长至16周的治疗间隔。总体分析,ALTAIR研究中高达96.2%的患者实现了延长至16周的治疗间隔,并维持到第96周。
APVRS共识:阿柏西普最长治疗间隔可至16周(基于ALTAIR/ARIES);阿柏西普治疗间隔调整为增减2周或4周(基于ALTAIR研究)。
在众多抗VEGF药物当中,如何作出选择,以降低患者的治疗负担呢?循证依据来指导!
关于阿柏西普与雷珠单抗T&E方案治疗nAMD的网络荟萃分析的数据发表在Advances in therapy杂志,旨在比较nAMD患者的玻璃体内注射阿柏西普和雷珠单抗T&E方案2年时的视力获益和治疗负担。结果表明,二者视力获益相当,但与雷珠单抗相比,阿柏西普注射两年内可省6针。另一项网络分析通过对276个随机对照试验、前瞻性和回顾性队列研究的109,666眼进行分析,也表明阿柏西普治疗nAMD视力结局优于雷珠单抗(P<0.0001);T&E方案的治疗结果明显优于PRN方案(P=0.0001);在接受阿柏西普治疗的患者中,T&E方案较PRN方案结果更优,且差异有统计学意义(P=0.001)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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