奥加伊妥珠单抗——急速起效,深度缓解:让更多复发难治的成人患者获益;患者男性,71岁,3年前诊断为急性淋巴细胞白血病(L2,com-B,Ph-),行VICP方案诱导治疗后完全缓解,巩固治疗应用CALLG2008方案,MRD转阴后停药。2022年10月因发热,完善骨穿提示疾病进展,肺CT提示右侧胸腔积液,T-spot阳性,胸水rpoB阳性,患者老年,合并结核感染,在抗结核治疗的基础上予奥加伊妥珠单抗1mg/针D1 D8 D15使用,治疗后完全缓解。
注:贝博萨(InO)说明书推荐剂量是D1 0.8mg/m2 D8 0.5mg/m2 D15 0.5mg/m2,第一周期21天。后续28天周期,未达到CR/CRi患者,继续第一周期用药剂量,达到CR/CRi患者,D1 0.5mg/m2 D8 0.5mg/m2 D15 0.5mg/m2。
奥加伊妥珠单抗是首个靶向CD22治疗成人R/R ALL的ADC药物,对B-ALL具有较高特异性及杀伤力,具有高缓解率、快速应答、高疾病负荷可用、桥接移植率高、改善OS等特点,并且使用方便1-2。对于老年,合并重症感染而不适合大剂量化疗的R/R ALL,奥加伊妥珠单抗安全有效,提高生活质量,改善患者预后。
奥加伊妥珠单抗——全球首个用于治疗成人复发/难治性(R/R)B细胞ALL的靶向CD22的ADC,更多真实世界临床实践应用,让更多成人患者获益;患者基本情况:2022年1月份无明显诱因出现食欲减退、伴轻微恶心、但是未影响进食。4月初患者于杭州游玩突发频繁呕吐,患者就诊于杭州市第一医院,未予明确诊断。7月份患者因高热就诊于大连大学附属中山医院,给与保肝药物+抗生素治疗,患者自述发热好转,但是恶心、呕吐无好转。7月28日因发热自行服用布洛芬,自述服药后呕吐加重,伴暗红色稀便。7月29日就诊于北安市第一人民医院。血常规:WBC:145.42X109/L,RBC:5.08X1012/L,HGB:146 g/L,PLT:195X109/L。骨髓形态原始细胞0.88。
入院检查入院血常规:WBC:254.48x109/L,RBC:4.49X1012/L,HGB:126g/L,PLT:56X109/L,骨髓原始细胞61%生化全项:ALT:168U/L,AST:145U/L,GGT:192U/L,LDH:2798U/L,HBDH:376U/L GLU:3.79mmol/l肺CT+颅脑CT:左肺上叶术后改变,左肺下叶及右肺班索影,左肺下叶结节灶,双侧胸膜增厚,粘连,颅脑未见明显异常。骨髓形态:骨髓形态:有核细胞增生I级,原始淋巴细胞0.67,幼稚淋巴细胞0.21,粒红两系受抑,全片巨核细胞14只,可见血小板。骨髓流式:P6占有核细胞71.5%,表型:CD7-CD117-CD19+cMPO+CD22+cCD3-C15-HLA-DR+CD34部分+CD33-CD13-cIgM-CD20部分+kappa-lambda-nTDT-CD10+CD123-CD5-CD4-CD2-CD8-CD3-为异常原始/幼稚淋巴细胞。骨髓染色体:43-45,XX,-4,-7,-9,t(9;22)(q34.1;q11.2),-21[cp3]/46,XX[2]基因突变:BCR-ABL P190 IS:100.34%TP53:突变点:H193Q;突变率:88.9%
临床诊断确诊为成人Ph+急性淋巴细胞白血病(高危);肿瘤溶解综合征。
治疗过程与用药情况诱导治疗过程:CY+皮质醇预治疗3d;
甲磺酸氟马替尼+VICP方案诱导;肺部感染(痰涂片:霉菌;痰培养:热带假丝酵母菌:伏立康唑耐药,两性霉素敏感)诱导结束后骨髓复查:骨髓形态:骨髓形态:有核细胞增生III级,粒细胞系统比例相对正常,已成熟阶段为主。细胞形态较规则,红细胞系统比例减低,以中晚幼红细胞为主,成熟红细胞大小较一致,淋巴细胞比例正常18.5%,全片巨核细胞11只,可见血小板。骨髓残留:MRD阴性(利用所选抗体组合,本次检测未识别出免疫表型异常细胞)骨髓染色体:46,XX[20]BCR-ABL P190 IS:1.05%;
在传统标准化疗方案下,R/R B-ALL患者的治疗难以达到完全缓解(CR)并获得长期生存。对复发难治成人ALL,免疫治疗是NCCN指南目前优先推荐的主要治疗手段,免疫治疗被优先推荐的原因一方面是总反应率高于传统强化疗,另一方面是缓解质量优于传统化疗。近年来,随着对ADC药物研发的不断深入,ADC类药物在血液肿瘤的治疗中取得了长足的进步。作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一,ADC药物凭借其特有的肿瘤特异性和效力,不仅能扩展肿瘤治疗时间窗,且能最小化化疗相关的不良反应。值得欣喜的是,ALL领域的相关ADC药物也应运而生,以奥加伊妥珠单抗为代表的ADC药物,能提高R/R B-ALL治疗的CR率。既往研究显示,超过90%的B-ALL患者肿瘤细胞表面表达CD22,基于此,CD22可作为B-ALL的优势靶点。作为特异性靶向CD22的ADC药物,奥加伊妥珠单抗与B细胞上的CD22抗原结合时,会被细胞内化,细胞毒药物刺孢霉素在细胞内释放出来并杀死肿瘤细胞,最终达到治疗ALL的作用。目前,奥加伊妥珠单抗治疗R/R ALL的优势疗效及安全性已在相关临床研究中得到验证。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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