贝博萨的作用机理是怎样的？CD22是一种在几乎所有B-ALL患者的癌细胞上表达的细胞表面抗原。当贝博萨与恶性B细胞的CD22抗原结合时，它会内化进入细胞，进而释放其自身携带的细胞毒制剂卡奇霉素这一种DNA损伤剂激活诱导双链DNA断裂，随后引起肿瘤细胞周期停滞和凋亡性细胞死亡。

　　目前复发或难治性ALL的治疗现状如何？

　　成人复发或难治性ALL预后不良，挽救性化疗的完全缓解（CR）率为18～44%，总生存期（OS）约3-6个月。造血干细胞移植（HSCT）仍是治愈ALL的主要手段，然而接受HSCT前通常需要诱导缓解。因此，提高复发或难治性ALL成人患者的缓解率，使患者适宜接受HSCT至关重要。

　　贝博萨的治疗效果如何？

　　2017年8月17日，FDA批准贝博萨用于治疗成人复发或难治B细胞ALL。该批准基于3期INO-VATE ALL试验的结果，这是一项随机、开放标签、国际、多中心研究，纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者，比较了贝博萨与标准化疗的疗效与安全性。试验结果显示，贝博萨组患者的完全缓解率（CR）为80.7％，而化疗组的数据仅为29.4％。在取得完全缓解的所有患者中，接受贝博萨治疗的患者其最小病灶残留（MRD）的阴性率也更高，为78.4％，化疗组的是28.1％。另外，贝博萨组患者的无进展生存期显著（5个月）长于化疗组（1.8个月），且其中位数总生存期（mOS）为7.7个月，化疗组的数据为6.7个月。

　　2020年8月发表的两项对INO-VATE的事后分析（post-hoc analysis）分别关注了贝博萨在肿瘤负荷较高的患者中的疗效，以及疗程长短对患者结局的影响。尽管这两项INO-VATE的事后分析受到样本量和描述性特征的限制，但结果表明贝博萨在基线肿瘤负荷高的患者中仍然显示有效，可提高疾病缓解程度并延长患者的生存时间。

　　贝博萨需要关注的不良反应有哪些？关于贝博萨的不良反应，首先需要注意的是肝毒性。复发或难治性ALL患者接受本药治疗时可引起肝毒性，包括致命和危及生命的肝小静脉闭塞症（VOD），因此使用本品时应随时监测肝功能，若指标结果升高，可能需要暂停给药、减量给药或者永久停用本药。如若出现VOD则应永久停药。此外，该药的另一明显不良反应是延长心脏QT间期，因此接受本药治疗的患者应停用可延长QT间期的药物或改用其他替代药物。若无法避免合用，应于开始本药治疗前以及合用可延长QT间期的药物后进行心电图和电解质检查。同时避免电解质紊乱的患者使用本品。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 贝博萨 https://www.kangbixing.com/