胰腺癌因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高，被称为“癌症之王”。最新国内研究数据显示，胰腺癌五年生存率仍不足10%。根据2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年中国胰腺癌新发124994人，死亡121853人。这些患者早期诊断率不足5%，约60%的患者首诊时已转移、约30%的患者首诊时处于局部进展期。目前对于转移性胰腺癌的临床治疗仍以化疗为主，但受制于药物有限且效果不够理想，患者获益比率低。胰腺癌患者面临总体生存期短，生存质量低的巨大挑战。

　　国家药品监督管理局（NMPA）正式批准施维雅（Servier）易安达（通用名：盐酸伊立替康脂质体注射液，Irinotecan Liposome Injection）上市，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。

　　构成ONIVYDE（盐酸伊立替康脂质体注射液原研英文商品名）的聚乙二醇脂质体是一种含有伊立替康（拓扑异构酶1抑制剂）的双层脂质，被设计用于触及并有效治疗胰腺肿瘤。保护伊立替康不被早期转化为活性代谢物SN-38，这种聚乙二醇脂质体包封有助于伊立替康在体循环中保持更长的时间。这增加了肿瘤内药物的沉积和接触，从而更强有力地抑制肿瘤生长。

　　转移性胰腺癌新治疗选择！辅助化疗中添加易安达（伊立替康）有助延长患者生存期；易安达在胰腺癌患者中的有效性和安全性；

　　FDA批准易安达是基于一项名为NAPOLI-1的III期临床试验结果。这是一项随机、非盲的临床研究，纳入了417例先前接受了基于吉西他滨的治疗的转移性胰腺腺癌患者。

　　患者来自北美、南美、欧洲、亚洲和大洋洲的76个地点。该研究评估了易安达联合方案与5-FU和亚叶酸的对照组相比。

　　该研究达到了总生存期的主要终点。研究结果表明，接受易安达与5-FU和亚叶酸联合治疗的患者中位总生存期为6.1个月，而单独接受5-FU和亚叶酸治疗的患者为4.2个月。

　　接受易安达联合治疗的患者也显示出3.1个月的无进展生存期改善，而单独接受5-FU和亚叶酸的患者则为1.5个月。

　　在安全性方面，研究期间使用易安达的患者最常见不良反应为腹泻、疲劳或乏力、呕吐、恶心、食欲减退、口腔炎和发热。整体来说，转移性胰腺癌在吉西他滨治疗进展后的治疗方案有限，研究表明，在氟尿嘧啶加亚叶酸方案中加入易安达有助于延长患者的生存期，这种组合的获批为胰腺癌患者增加了一种新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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