罗氏（Roche）宣布欧盟委员会（EC）已附条件批准RET激酶抑制剂Gavreto（pralsetinib）普雷西替尼作为一种单药疗法，用于治疗先前没有接受过RET抑制剂治疗的RET融合阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。普雷西替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。临床试验数据显示，普拉替尼对晚期RET突变肺癌病人疗效非常突出。该临床试验入组了37例RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者，其中大约一半（48.6％）曾接受过3种以上的系统治疗。
临床试验结果表明，普雷西替尼在经含铂化疗的RET融合阳性肺癌患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性。在可评估的32例患者中，客观缓解率（ORR）为56%，1例完全缓解（CR），17例部分缓解（PR），2例患者PR状态待确认，13例疾病稳定的患者均有肿瘤缩小，疾病控制率（DCR）96.9%。
中位缓解持续时间（DOR）未达到，6个月的DOR率为83%。临床试验结果证明，普雷西替尼对RET融合阳性晚期肺癌患者具有显著的疗效，并且普雷西替尼的副作用和不良反应也在可耐受的范围，普雷西替尼将有望改变国内RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准。
Gavreto（pralsetinib）普雷西替尼研发代码BLU-667，是一种每日一次的口服RET靶向疗法，能够特异性强力抑制驱动许多癌症类型的RET变异。普雷西替尼（pralsetinib）目前获批治疗携带RET变异的甲状腺癌患者，和RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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